- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132935
Telemedicinsk vs. konventionel præhospital pleje ved akutte koronare syndromer
24. april 2017 opdateret af: RWTH Aachen University
Kvalitetsresultater ved akutte koronare syndromer mellem telemedicinsk støttede paramedicinere og konventionel lægebehandling på stedet
Telemedicinsk støttet paramedicinsk behandling af akutte koronare syndromer blev sammenlignet med en historisk kontrolperiode med udelukkende konventionel lægebehandling på stedet.
Kvalitetsresultater baseret på gældende retningslinjer blev undersøgt samt tidskrav i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telemedicinsk støttet paramedicinsk behandling af akutte koronare syndromer blev sammenlignet med en historisk kontrolperiode med udelukkende konventionel lægebehandling på stedet.
Kvalitetsresultater baseret på gældende retningslinjer blev undersøgt samt tidskrav i begge grupper.
Alle data blev indsamlet prospektivt til kvalitetsstyringsformål og analyseret retrospektivt efter etisk godkendelse af den lokale etiske komité.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
221
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ringede til lægevagten og ambulancepersonalet, har mistanke om akut koronarsyndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: symptomer på akut koronarsyndrom -
Eksklusionskriterier: sekundære overførsler fra hospital til hospital, traumatiske brystsmerter
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telemedicinsk gruppe
Telemedicinsk behandling af akutte koronare syndromer i den præhospitale fase.
Paramedicinere blev støttet af en læge i et telekonsultationscenter.
|
Telemedicinsk støtte fra en læge i et telemedicinsk center
|
|
Kontrolgruppe
Konventionel behandling på stedet af akutte koronare syndromer af en læge.
Intet telemedicinsk system var tilgængeligt i denne kontrolperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
respiratorisk / kredsløbsinsufficiens, allergisk reaktion, hjertestop
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt brug af aspirin
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Korrekt brug af Aspirin baseret på gældende retningslinjer
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Korrekt brug af ufraktioneret heparin (UFH)
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Korrekt brug af UFH ud fra gældende retningslinjer
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Korrekt brug af morfin
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Korrekt brug af morfin baseret på gældende retningslinjer
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Brug af 12-aflednings-EKG
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Brug af 12-aflednings-EKG efter første lægekontakt
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Korrekt transportdestination
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
hospital med cath lab i ST-segment elevation myokardieinfarkt eller højrisiko Non-STEMI-ACS
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Korrekt brug af ilt
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Korrekt brug af morfin baseret på gældende retningslinjer
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Korrekt brug af Glyceroltrinitrat
Tidsramme: præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Korrekt brug af Glyceroltrinitrat baseret på gældende retningslinjer
|
præhospital fase (0,5-2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEMS-ACS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Telemedicinsk støtte
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af virkningen af MSPROGRESS -kvalitetsmetode Supportværktøj på udviklingen af de indikatorer, der er valgt af MSPS i sammenligning med standardplejeFrankrig
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet