- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03132935
Telemedicínská vs. konvenční přednemocniční péče u akutních koronárních syndromů
24. dubna 2017 aktualizováno: RWTH Aachen University
Kvalitní výsledky u akutních koronárních syndromů mezi telemedicínsky podporovanými záchranáři a konvenční lékařskou péčí na místě
Telemedicínsky podporovaná zdravotnická péče o akutní koronární syndromy byla porovnána s historickým kontrolním obdobím výhradně konvenční lékařské péče na místě.
V obou skupinách byly zkoumány kvalitní výsledky založené na aktuálních směrnicích a také časové nároky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telemedicínsky podporovaná zdravotnická péče o akutní koronární syndromy byla porovnána s historickým kontrolním obdobím výhradně konvenční lékařské péče na místě.
V obou skupinách byly zkoumány kvalitní výsledky založené na aktuálních směrnicích a také časové nároky.
Všechna data byla shromážděna prospektivně pro účely řízení kvality a zpětně analyzována po etickém schválení místní etickou komisí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
221
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří zavolali zdravotnickou záchrannou službu a záchranáře, mají podezření na akutní koronární syndrom.
Popis
Kritéria pro zařazení: příznaky akutního koronárního syndromu -
Kritéria vyloučení: sekundární převozy z nemocnice do nemocnice, traumatická bolest na hrudi
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Telemedicínská skupina
Telemedicínská péče o akutní koronární syndromy v přednemocniční fázi.
Záchranáři byli podporováni lékařem v telekonzultačním centru.
|
Telemedicínská podpora lékařem v centru telemedicíny
|
|
Kontrolní skupina
Konvenční péče lékaře u akutních koronárních syndromů na místě.
Během tohoto kontrolního období nebyl k dispozici žádný telemedicínský systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
respirační / oběhová insuficience, alergická reakce, zástava srdce
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné užívání aspirinu
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Správné užívání Aspirinu na základě aktuálních pokynů
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Správné použití nefrakcionovaného heparinu (UFH)
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Správné použití UFH na základě aktuálních pokynů
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Správné použití morfia
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Správné použití morfia na základě aktuálních pokynů
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Použití 12svodového EKG
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Použití 12svodového EKG po prvním kontaktu s lékařem
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Správný cíl dopravy
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
nemocnice s kath laboratoří při infarktu myokardu s elevací ST segmentu nebo vysoce rizikovém non-STEMI-AKS
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Správné používání kyslíku
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Správné použití morfia na základě aktuálních pokynů
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
|
Správné použití glyceroltrinitrátu
Časové okno: přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Správné použití glyceroltrinitrátu na základě aktuálních pokynů
|
přednemocniční fáze (0,5-2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEMS-ACS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Telemedicínská podpora
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy