- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132935
Telemedisinsk vs. konvensjonell prehospital behandling ved akutte koronare syndromer
24. april 2017 oppdatert av: RWTH Aachen University
Kvalitetsresultater ved akutte koronare syndromer mellom telemedisinsk støttede paramedikere og konvensjonell legebehandling på stedet
Telemedisinsk støttet paramedisinsk behandling av akutte koronare syndromer ble sammenlignet med en historisk kontrollperiode med utelukkende konvensjonell behandling på stedet.
Kvalitetsresultater basert på gjeldende retningslinjer ble undersøkt samt tidskrav i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telemedisinsk støttet paramedisinsk behandling av akutte koronare syndromer ble sammenlignet med en historisk kontrollperiode med utelukkende konvensjonell behandling på stedet.
Kvalitetsresultater basert på gjeldende retningslinjer ble undersøkt samt tidskrav i begge grupper.
Alle data ble samlet inn prospektivt for kvalitetsstyringsformål og analysert retrospektivt etter etisk godkjenning av den lokale etiske komiteen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
221
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ringte legevakten og ambulansepersonell mistenker akutt koronarsyndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: symptomer på akutt koronarsyndrom -
Eksklusjonskriterier: sekundære overføringer fra sykehus til sykehus, traumatiske brystsmerter
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telemedisin gruppe
Telemedisinsk behandling av akutte koronare syndromer i prehospital fase.
Ambulansepersonell ble støttet av en lege på et telekonsultasjonssenter.
|
Telemedisinsk støtte fra en lege i et telemedisinsk senter
|
|
Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling på stedet av akutte koronare syndromer av en lege.
Ingen telemedisinsystem var tilgjengelig i denne kontrollperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
respirasjons-/sirkulasjonssvikt, allergisk reaksjon, hjertestans
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig bruk av aspirin
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Riktig bruk av Aspirin basert på gjeldende retningslinjer
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Riktig bruk av ufraksjonert heparin (UFH)
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Riktig bruk av UFH ut fra gjeldende retningslinjer
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Riktig bruk av morfin
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Riktig bruk av morfin basert på gjeldende retningslinjer
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Bruk av 12-avlednings-EKG
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Bruk av 12-avlednings-EKG etter første medisinsk kontakt
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Riktig transportdestinasjon
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
sykehus med cath lab i hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon eller høyrisiko ikke-STEMI-ACS
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Riktig bruk av oksygen
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Riktig bruk av morfin basert på gjeldende retningslinjer
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
|
Riktig bruk av Glyseroltrinitrat
Tidsramme: prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Riktig bruk av Glyceroltrinitrate basert på gjeldende retningslinjer
|
prehospital fase (0,5-2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEMS-ACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
Kliniske studier på Telemedisinsk støtte
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityFullførtFedmeforebygging | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekruttering
-
pınar doganFullførtKronisk nyresykdom som krever hemodialyseTyrkia
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringFor tidlig fødsel | Stresslidelser, posttraumatisk | Postpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåPersoner med psykiske lidelserForente stater
-
Laval UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D)Canada