- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132935
Telemedische versus conventionele preklinische zorg bij acuut coronair syndroom
24 april 2017 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Kwaliteitsresultaten bij acuut coronair syndroom tussen telemedisch ondersteunde paramedici en conventionele medische zorg ter plaatse
Telemedisch ondersteunde paramedische zorg voor acute coronaire syndromen werd vergeleken met een historische controleperiode van uitsluitend conventionele medische zorg ter plaatse.
Kwaliteitsuitkomsten op basis van de huidige richtlijnen werden onderzocht, evenals tijdsvereisten in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telemedisch ondersteunde paramedische zorg voor acute coronaire syndromen werd vergeleken met een historische controleperiode van uitsluitend conventionele medische zorg ter plaatse.
Kwaliteitsuitkomsten op basis van de huidige richtlijnen werden onderzocht, evenals tijdsvereisten in beide groepen.
Alle gegevens werden prospectief verzameld voor doeleinden van kwaliteitsbeheer en achteraf geanalyseerd na ethische goedkeuring door de lokale ethische commissie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
221
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de spoedeisende hulp en de ambulancedienst belden, vermoeden acuut coronair syndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria: symptomen van acuut coronair syndroom -
Uitsluitingscriteria: secundaire transfers van ziekenhuis naar ziekenhuis, traumatische pijn op de borst
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep telegeneeskunde
Telemedische zorg bij acuut coronair syndroom in de preklinische fase.
Paramedici werden ondersteund door een arts in een teleconsultatiecentrum.
|
Telemedische ondersteuning door een arts in een telegeneeskundecentrum
|
|
Controlegroep
Conventionele zorg ter plaatse van acute coronaire syndromen door een arts.
Tijdens deze controleperiode was er geen systeem voor telegeneeskunde beschikbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
respiratoire / circulatoire insufficiëntie, allergische reactie, hartstilstand
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correct gebruik van aspirine
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Correct gebruik van aspirine volgens de huidige richtlijnen
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Correct gebruik van ongefractioneerde heparine (UFH)
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Correct gebruik van UFH op basis van de huidige richtlijnen
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Correct gebruik van morfine
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Correct gebruik van morfine volgens de huidige richtlijnen
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Gebruik van 12-lead-ECG
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Gebruik van 12-afleidingen-ECG na eerste medisch contact
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Juiste transportbestemming
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
ziekenhuis met katheterisatiekamer bij myocardinfarct met ST-segmentelevatie of hoogrisico Non-STEMI-ACS
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Correct gebruik van zuurstof
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Correct gebruik van morfine volgens de huidige richtlijnen
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
|
Correct gebruik van glyceroltrinitraat
Tijdsspanne: preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Correct gebruik van Glyceroltrinitraat volgens de huidige richtlijnen
|
preklinische fase (0,5-2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEMS-ACS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Telemedische ondersteuning
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidTracheostomie | Acuut ademhalingsfalen | Mechanische ventilatieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het wervenLotgenotenondersteuning voor Levertransplantatiepatiënten met een Voorgeschiedenis van ALD (THRIVES)Alcoholgebruiksstoornis | Ontvanger van levertransplantatie | Alcoholgerelateerde leverziekteVerenigde Staten
-
University of UtahNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Meerdere chronische aandoeningen | Gedeelde besluitvorming | Beslissingshulpmiddelen | Neuromusculaire scoliose | Kinderen met medische complexiteit (CMC)Verenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalAmgenBeëindigdReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Harvard UniversityBeëindigdZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingOngerustheid | Suïcidale gedachten | Zelfmoordpoging | Depressie stoornissenVerenigde Staten