- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132935
Telemedyczna vs. konwencjonalna opieka przedszpitalna w ostrych zespołach wieńcowych
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Wyniki jakościowe w ostrych zespołach wieńcowych pomiędzy ratownikami wspieranymi telemedycznie a konwencjonalną opieką lekarską na miejscu zdarzenia
Telemedycznie wspierana opieka ratownika medycznego w ostrych zespołach wieńcowych została porównana z historycznym okresem kontrolnym wyłącznie konwencjonalnej opieki lekarskiej na miejscu zdarzenia.
Zbadano wyniki jakościowe w oparciu o aktualne wytyczne, a także wymagania czasowe w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telemedycznie wspierana opieka ratownika medycznego w ostrych zespołach wieńcowych została porównana z historycznym okresem kontrolnym wyłącznie konwencjonalnej opieki lekarskiej na miejscu zdarzenia.
Zbadano wyniki jakościowe w oparciu o aktualne wytyczne, a także wymagania czasowe w obu grupach.
Wszystkie dane zostały zebrane prospektywnie do celów zarządzania jakością i przeanalizowane retrospektywnie po zatwierdzeniu etycznym przez lokalną komisję etyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wezwali pogotowie ratunkowe i ratowników medycznych podejrzewają ostry zespół wieńcowy.
Opis
Kryteria włączenia: objawy ostrego zespołu wieńcowego -
Kryteria wykluczenia: wtórne przeniesienia ze szpitala do szpitala, traumatyczny ból w klatce piersiowej
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa telemedyczna
Telemedyczna opieka nad ostrymi zespołami wieńcowymi w fazie przedszpitalnej.
Ratownicy medyczni byli wspierani przez lekarza w punkcie telekonsultacji.
|
Wsparcie telemedyczne przez lekarza w centrum telemedycyny
|
|
Grupa kontrolna
Konwencjonalna opieka lekarza na miejscu ostrych zespołów wieńcowych.
W tym okresie kontrolnym nie był dostępny żaden system telemedyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
niewydolność oddechowa / krążeniowa, reakcja alergiczna, zatrzymanie akcji serca
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe stosowanie aspiryny
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Prawidłowe stosowanie Aspiryny w oparciu o aktualne wytyczne
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Prawidłowe stosowanie heparyny niefrakcjonowanej (UFH)
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Prawidłowe stosowanie UFH w oparciu o aktualne wytyczne
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Prawidłowe użycie morfiny
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Prawidłowe stosowanie morfiny w oparciu o aktualne wytyczne
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Korzystanie z 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Stosowanie 12-odprowadzeniowego EKG po pierwszym kontakcie z lekarzem
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Właściwy cel transportu
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
szpital z pracownią cewnikowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub nie-STEMI-ACS wysokiego ryzyka
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Prawidłowe użycie tlenu
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Prawidłowe stosowanie morfiny w oparciu o aktualne wytyczne
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
|
Prawidłowe stosowanie trójazotanu glicerolu
Ramy czasowe: faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Prawidłowe stosowanie trójazotanu glicerolu w oparciu o aktualne wytyczne
|
faza przedszpitalna (0,5-2 godz.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMS-ACS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Wsparcie telemedyczne
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone