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Telemedicina vs. assistenza preospedaliera convenzionale nelle sindromi coronariche acute

24 aprile 2017 aggiornato da: RWTH Aachen University

Risultati di qualità nelle sindromi coronariche acute tra paramedici con supporto telemedico e cure mediche convenzionali sul posto

L'assistenza paramedica telemedica supportata delle sindromi coronariche acute è stata confrontata con un periodo di controllo storico di cure mediche sul posto esclusivamente convenzionali. I risultati di qualità basati sulle linee guida attuali sono stati ricercati così come i requisiti di tempo in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza paramedica telemedica supportata delle sindromi coronariche acute è stata confrontata con un periodo di controllo storico di cure mediche sul posto esclusivamente convenzionali. I risultati di qualità basati sulle linee guida attuali sono stati ricercati così come i requisiti di tempo in entrambi i gruppi. Tutti i dati sono stati raccolti in modo prospettico per scopi di gestione della qualità e analizzati retrospettivamente dopo l'approvazione etica da parte del comitato etico locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno chiamato il servizio medico di emergenza e i paramedici sospettano una sindrome coronarica acuta.

Descrizione

Criteri di inclusione: sintomi della sindrome coronarica acuta -

Criteri di esclusione: trasferimenti secondari da ospedale a ospedale, dolore toracico traumatico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di telemedicina
Assistenza telemedica delle sindromi coronariche acute in fase preospedaliera. I paramedici sono stati assistiti da un medico in un centro di teleconsulto.
Procedura: Supporto telemedico
Supporto telemedico da parte di un medico in un centro di telemedicina
Gruppo di controllo
Cura convenzionale sul posto delle sindromi coronariche acute da parte di un medico. Nessun sistema di telemedicina era disponibile durante questo periodo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
insufficienza respiratoria/circolatoria, reazione allergica, arresto cardiaco
fase preospedaliera (0,5-2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso corretto dell'aspirina
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto dell'aspirina in base alle linee guida attuali
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto dell'eparina non frazionata (UFH)
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto dell'UFH in base alle linee guida attuali
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto della morfina
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto della morfina in base alle linee guida attuali
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso dell'ECG a 12 derivazioni
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Utilizzo dell'ECG a 12 derivazioni dopo il primo contatto medico
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Destinazione di trasporto corretta
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
ospedale con laboratorio di emodinamica per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST o SCA non STEMI ad alto rischio
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto dell'ossigeno
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto della morfina in base alle linee guida attuali
fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto del Gliceroltrinitrato
Lasso di tempo: fase preospedaliera (0,5-2 ore)
Uso corretto del gliceroltrinitrato in base alle linee guida attuali
fase preospedaliera (0,5-2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEMS-ACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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