- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132935
Telemedicinsk vs konventionell prehospital vård vid akuta kranskärlssyndrom
24 april 2017 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Kvalitetsresultat vid akuta kranskärlssyndrom mellan telemedicinskt stödda ambulanspersonal och konventionell läkare på plats
Telemedicinskt stödd paramedicinsk vård av akuta kranskärlssyndrom jämfördes med en historisk kontrollperiod av enbart konventionell vård på plats av läkare.
Kvalitetsresultat baserade på gällande riktlinjer undersöktes samt tidskrav i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telemedicinskt stödd paramedicinsk vård av akuta kranskärlssyndrom jämfördes med en historisk kontrollperiod av enbart konventionell vård på plats av läkare.
Kvalitetsresultat baserade på gällande riktlinjer undersöktes samt tidskrav i båda grupperna.
All data samlades in prospektivt för kvalitetsledningsändamål och analyserades retrospektivt efter etiskt godkännande av den lokala etiska kommittén.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ringt akuten och ambulanspersonalen misstänker akut kranskärlssyndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier: symtom på akut kranskärlssyndrom -
Uteslutningskriterier: sekundära överföringar från sjukhus till sjukhus, traumatisk bröstsmärta
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telemedicingrupp
Telemedicinsk vård av akuta kranskärlssyndrom i prehospital fas.
Ambulanspersonal fick stöd av en läkare på ett telekonsultationscenter.
|
Telemedicinskt stöd av en läkare på ett telemedicinskt center
|
|
Kontrollgrupp
Konventionell vård på plats av akuta kranskärlssyndrom av en läkare.
Inget telemedicinsystem var tillgängligt under denna kontrollperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
andnings-/cirkulationsinsufficiens, allergisk reaktion, hjärtstillestånd
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt användning av aspirin
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Korrekt användning av Aspirin baserat på gällande riktlinjer
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Korrekt användning av ofraktionerat heparin (UFH)
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Korrekt användning av UFH baserat på gällande riktlinjer
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Korrekt användning av morfin
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Korrekt användning av morfin baserat på gällande riktlinjer
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Användning av 12-avlednings-EKG
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Användning av 12-avlednings-EKG efter första medicinsk kontakt
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Rätt transportdestination
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
sjukhus med kath-labb vid hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning eller högrisk Icke-STEMI-ACS
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Korrekt användning av syre
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Korrekt användning av morfin baserat på gällande riktlinjer
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
|
Korrekt användning av Glyceroltrinitrat
Tidsram: prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Korrekt användning av Glyceroltrinitrate baserat på gällande riktlinjer
|
prehospital fas (0,5-2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEMS-ACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Poly Medicure LimitedHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | Kransartärstenos | de Novo Lesions in Native coronary arteries
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Telemedicinskt stöd
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytering
-
University Hospital HeidelbergAvslutadKognitiv förändring | Välbefinnande, psykologisktTyskland
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadPostpartum depression | Amning | Amning, exklusivFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
University of PennsylvaniaRekryteringFör tidig födsel | Stresssyndrom, posttraumatisk | Postpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad