- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132935
Telemedical vs. hagyományos prehospitális ellátás akut koszorúér-szindrómák esetén
2017. április 24. frissítette: RWTH Aachen University
Minőségi eredmények az akut koszorúér-szindrómákban a távorvosilag támogatott mentősök és a hagyományos helyszíni orvosi ellátás között
Az akut koszorúér-szindrómák telemedicinálisan támogatott mentős ellátását összehasonlították a kizárólag hagyományos helyszíni orvosi ellátás történeti kontroll időszakával.
Mindkét csoportban megvizsgálták a jelenlegi irányelvek alapján a minőségi eredményeket, valamint az időigényeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koszorúér-szindrómák telemedicinálisan támogatott mentős ellátását összehasonlították a kizárólag hagyományos helyszíni orvosi ellátás történeti kontroll időszakával.
Mindkét csoportban megvizsgálták a jelenlegi irányelvek alapján a minőségi eredményeket, valamint az időigényeket.
Minden adatot prospektíven gyűjtöttünk minőségirányítási célokra, és a helyi etikai bizottság etikai jóváhagyását követően utólag elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
221
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mentőket és a mentőket hívó betegek akut koszorúér-szindrómára gyanakodnak.
Leírás
Bevételi kritériumok: az akut koszorúér-szindróma tünetei -
Kizárási kritériumok: másodlagos áthelyezések kórházból kórházba, traumás mellkasi fájdalom
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Telemedicina csoport
Akut koronária szindrómák távorvosi ellátása a prehospitális fázisban.
A mentőket egy orvos segítette egy távkonzultációs központban.
|
Távorvosi támogatás egy távorvosi központban
|
|
Ellenőrző csoport
Az akut koszorúér-szindrómák hagyományos helyszíni ellátása orvos által.
Ebben a kontroll időszakban nem állt rendelkezésre távorvoslási rendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
légzési / keringési elégtelenség, allergiás reakció, szívmegállás
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aszpirin helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Az Aspirin helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
A frakcionálatlan heparin (UFH) helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Az UFH helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
A morfium helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A Morphine helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
12 elvezetéses EKG használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
12 elvezetéses EKG használata az első orvosi érintkezés után
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
Helyes szállítási cél
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
kórház kath laborral ST-elevációs szívinfarktusban vagy magas kockázatú, nem STEMI-ACS-ben
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
Az oxigén helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A Morphine helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
|
A glicerin-trinitrát helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A gliceroltrinitrát helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEMS-ACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Albert Schweitzer Ziekenhuis, NetherlandsMeril Life Sciences Pvt. Ltd.; Angiocare BV, Netherlands; Salveo Medical BV, NetherlandsToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
-
Shanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásAkut szívinfarktus (AMI) | Percutan Coronary Intervention (PCI)Kína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
J.P.S HenriquesToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityMég nincs toborzásKettős vérlemezke ellenes terápia | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Intravascularis ultrahang | Koszorúér-betegség (CAD)Vietnam
Klinikai vizsgálatok a Távorvosi támogatás
-
University Hospital, Basel, Switzerlandpropatient ForschungsstiftungToborzás
-
West German Center of Diabetes and HealthBefejezve