- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132935
Telemedical vs. hagyományos prehospitális ellátás akut koszorúér-szindrómák esetén
2017. április 24. frissítette: RWTH Aachen University
Minőségi eredmények az akut koszorúér-szindrómákban a távorvosilag támogatott mentősök és a hagyományos helyszíni orvosi ellátás között
Az akut koszorúér-szindrómák telemedicinálisan támogatott mentős ellátását összehasonlították a kizárólag hagyományos helyszíni orvosi ellátás történeti kontroll időszakával.
Mindkét csoportban megvizsgálták a jelenlegi irányelvek alapján a minőségi eredményeket, valamint az időigényeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koszorúér-szindrómák telemedicinálisan támogatott mentős ellátását összehasonlították a kizárólag hagyományos helyszíni orvosi ellátás történeti kontroll időszakával.
Mindkét csoportban megvizsgálták a jelenlegi irányelvek alapján a minőségi eredményeket, valamint az időigényeket.
Minden adatot prospektíven gyűjtöttünk minőségirányítási célokra, és a helyi etikai bizottság etikai jóváhagyását követően utólag elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
221
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mentőket és a mentőket hívó betegek akut koszorúér-szindrómára gyanakodnak.
Leírás
Bevételi kritériumok: az akut koszorúér-szindróma tünetei -
Kizárási kritériumok: másodlagos áthelyezések kórházból kórházba, traumás mellkasi fájdalom
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Telemedicina csoport
Akut koronária szindrómák távorvosi ellátása a prehospitális fázisban.
A mentőket egy orvos segítette egy távkonzultációs központban.
|
Távorvosi támogatás egy távorvosi központban
|
Ellenőrző csoport
Az akut koszorúér-szindrómák hagyományos helyszíni ellátása orvos által.
Ebben a kontroll időszakban nem állt rendelkezésre távorvoslási rendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
légzési / keringési elégtelenség, allergiás reakció, szívmegállás
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aszpirin helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Az Aspirin helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A frakcionálatlan heparin (UFH) helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Az UFH helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A morfium helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A Morphine helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
12 elvezetéses EKG használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
12 elvezetéses EKG használata az első orvosi érintkezés után
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Helyes szállítási cél
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
kórház kath laborral ST-elevációs szívinfarktusban vagy magas kockázatú, nem STEMI-ACS-ben
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Az oxigén helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A Morphine helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A glicerin-trinitrát helyes használata
Időkeret: prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
A gliceroltrinitrát helyes használata a jelenlegi irányelvek alapján
|
prehospital fázis (0,5-2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEMS-ACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Távorvosi támogatás
-
University Hospital, Basel, Switzerlandpropatient ForschungsstiftungToborzás
-
West German Center of Diabetes and HealthBefejezve