- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132935
Atendimento pré-hospitalar convencional versus telemedicina em síndromes coronarianas agudas
24 de abril de 2017 atualizado por: RWTH Aachen University
Resultados de qualidade em síndromes coronarianas agudas entre paramédicos apoiados por telemedicina e atendimento médico convencional no local
O atendimento paramédico apoiado por telemedicina de síndromes coronarianas agudas foi comparado a um período de controle histórico de atendimento médico apenas convencional no local.
Os resultados de qualidade com base nas diretrizes atuais foram pesquisados, bem como os requisitos de tempo em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atendimento paramédico apoiado por telemedicina de síndromes coronarianas agudas foi comparado a um período de controle histórico de atendimento médico apenas convencional no local.
Os resultados de qualidade com base nas diretrizes atuais foram pesquisados, bem como os requisitos de tempo em ambos os grupos.
Todos os dados foram coletados prospectivamente para fins de gestão de qualidade e analisados retrospectivamente após aprovação ética pelo comitê de ética local.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
221
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que ligaram para o serviço médico de emergência e os paramédicos suspeitam de síndrome coronariana aguda.
Descrição
Critérios de inclusão: sintomas de síndrome coronariana aguda -
Critérios de exclusão: transferências secundárias de hospital para hospital, dor torácica traumática
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de telemedicina
Atendimento telemédico das síndromes coronarianas agudas na fase pré-hospitalar.
Os paramédicos foram apoiados por um médico em um centro de teleconsulta.
|
Suporte telemédico por um médico em um centro de telemedicina
|
|
Grupo de controle
Cuidados convencionais no local de síndromes coronarianas agudas por um médico.
Nenhum sistema de telemedicina estava disponível durante este período de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
insuficiência respiratória/circulatória, reação alérgica, parada cardíaca
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso correto de aspirina
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso correto de aspirina com base nas diretrizes atuais
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Uso correto de heparina não fracionada (HNF)
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso correto de HNF com base nas diretrizes atuais
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Uso correto da Morfina
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso correto da morfina com base nas diretrizes atuais
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Uso de ECG de 12 derivações
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso de ECG de 12 derivações após o primeiro contato médico
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Destino de transporte correto
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
hospital com laboratório de cateterismo em infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou alto risco de não STEMI-ACS
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Uso correto do oxigênio
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso correto da morfina com base nas diretrizes atuais
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
|
Uso correto do Gliceroltrinitrato
Prazo: fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Uso correto do Gliceroltrinitrato com base nas diretrizes atuais
|
fase pré-hospitalar (0,5-2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEMS-ACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suporte telemédico
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaConcluídoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Rosimeire Simprini PadulaConcluídoComportamento de saúdeBrasil
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RecrutamentoDoença Pulmonar Intersticial | Fibrose Pulmonar ProgressivaEstados Unidos
-
West Virginia UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno de Abuso de SubstânciasEstados Unidos
-
The University of Hong KongAtivo, não recrutandoCâncer Avançado | Cuidado paliativoHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveEstados Unidos
-
Cleveland Clinic FloridaIntegral Orthopedics Inc.ConcluídoDor lombarEstados Unidos
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonInscrevendo-se por convitePrevenção do Suicídio | Risco de suicídio | PacienteEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Inscrevendo-se por conviteGravidez | HIV | Saúde mental | Pós-parto | Estigma Social | HIV - Vírus da Imunodeficiência Humana | Estigma | Saúde Mental (Depressão) | Depressão - Transtorno Depressivo Maior | Angústia PsicológicaGana