- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132935
Atención prehospitalaria telemédica vs. convencional en síndromes coronarios agudos
24 de abril de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University
Resultados de calidad en síndromes coronarios agudos entre paramédicos asistidos por telemedicina y atención médica convencional en el lugar
La atención de paramédicos con apoyo telemédico de los síndromes coronarios agudos se comparó con un período de control histórico de atención médica exclusivamente convencional en el lugar del accidente.
Se investigaron los resultados de calidad basados en las pautas actuales, así como los requisitos de tiempo en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención de paramédicos con apoyo telemédico de los síndromes coronarios agudos se comparó con un período de control histórico de atención médica exclusivamente convencional en el lugar del accidente.
Se investigaron los resultados de calidad basados en las pautas actuales, así como los requisitos de tiempo en ambos grupos.
Todos los datos se recopilaron prospectivamente con fines de gestión de calidad y se analizaron retrospectivamente después de la aprobación ética del comité de ética local.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
221
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que llamaron al servicio de urgencias médicas y a los paramédicos sospechan un síndrome coronario agudo.
Descripción
Criterios de inclusión: síntomas del síndrome coronario agudo -
Criterios de exclusión: traslados secundarios de hospital a hospital, dolor torácico traumático
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de telemedicina
Atención telemédica de los síndromes coronarios agudos en la fase prehospitalaria.
Los paramédicos fueron apoyados por un médico en un centro de teleconsulta.
|
Apoyo telemédico por un médico en un centro de telemedicina
|
|
Grupo de control
Atención convencional en escena de los síndromes coronarios agudos por parte de un médico.
No había ningún sistema de telemedicina disponible durante este período de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
insuficiencia respiratoria/circulatoria, reacción alérgica, paro cardíaco
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso correcto de la aspirina
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso correcto de Aspirina según las guías actuales
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Uso correcto de Heparina no fraccionada (HNF)
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso correcto de HNF según las guías actuales
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Correcto uso de la Morfina
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso correcto de Morfina basado en las guías actuales
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Uso de ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso de ECG de 12 derivaciones después del primer contacto médico
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Destino de transporte correcto
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
hospital con laboratorio de cateterismo en infarto de miocardio con elevación del segmento ST o de alto riesgo No STEMI-SCA
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Correcto uso del oxigeno
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso correcto de Morfina basado en las guías actuales
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
|
Uso correcto del trinitrato de glicerol
Periodo de tiempo: fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Uso correcto de trinitrato de glicerol según las pautas actuales
|
fase prehospitalaria (0,5-2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEMS-ACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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