Métoprolol pour réduire les lésions myocardiques périopératoires (ORION)

Tous les patients seront naïfs de bêta-bloquants pendant au moins 30 jours avant la chirurgie et seront randomisés 1:1 pour recevoir du tartrate de métoprolol ou un placebo. Les patients recevront jusqu'à 3 doses IV du médicament à l'étude (placebo ou tartrate de métoprolol IV 5 mg) avant l'extubation, puis une dose orale (placebo ou tartrate de métoprolol 25 mg) dans la salle de réveil, puis une dose orale à env. toutes les 8 heures par la suite jusqu'au 3e jour postopératoire (72 heures). De l'arrivée dans la zone d'attente préopératoire jusqu'à 72 heures après l'opération ou le traitement de fin d'étude (selon la première éventualité), les patients seront surveillés en continu avec Holter ECG, un moniteur hémodynamique mobile (VisiMobile), des visites de suivi quotidiennes pour inclure 12- plomb ECG et prélèvements sanguins pour les biomarqueurs cardiaques en série pour la troponine à haute sensibilité.

En plus de la suite de moniteurs sans fil mentionnée précédemment, nous proposons d'appliquer deux moniteurs physiologiques qui se concentrent sur l'état autonome du patient. Ces deux mesures sont non invasives et nous permettront potentiellement de mieux caractériser la réponse autonome du patient à des moments critiques. Les avantages supplémentaires de ces moniteurs incluent leur corrélation possible avec la douleur et le stress, et leur potentiel en tant qu'éléments clés dans les futures études et thérapies basées sur la santé mobile (mHealth).

Le premier des moniteurs améliorés utilise un bracelet de suivi de la condition physique disponible sur le marché (par exemple, Fitbit) pour la collecte de la fréquence cardiaque et, à partir de ces données, dérive la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) du patient. La HRV est une mesure dynamique du nombre et du type de fréquences distinctes qui existent dans le rythme cardiaque global du sujet et peut être liée à la fois au tonus cardio-vagal et à de nombreux états affectifs. Il existe certaines preuves que la réponse aiguë à la douleur est en corrélation avec la HRV. De plus, il a été constaté que la HRV avait une diminution des composants à haute fréquence chez les patients souffrant de douleur chronique. Notre collecte et notre analyse HRV utiliseraient la technologie sous-jacente à l'application Mindset (mais pas l'application elle-même) pour diffuser les données de fréquence cardiaque sur une tablette sécurisée et effectuer l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque., L'application Mindset, qui elle-même ne sera pas utilisée par le patient, est utilisée dans une étude en cours approuvée par l'IRB en tant que thérapie électronique potentielle assistée par capteur pour le SSPT (P.I. Dr Rumi Price, Ph.D.). Cette application permet également la collecte en temps réel, sur tablette, de données subjectives (par exemple, les scores de douleur et d'anxiété).

Le deuxième des moniteurs utilise un capteur non invasif ultra-mince et ultra-conforme pour mesurer par intermittence les changements de température et de flux sanguin à la surface de la peau. Cet appareil très sensible peut détecter des changements subtils dans le flux sanguin cutané, y compris ceux qui se produisent dans le cadre de la réponse autonome à des conditions stressantes. Les capteurs thermiques, appelés capteurs de source plane transitoire épidermique (ETPS), utilisent la méthode de source plane transitoire bien établie pour l'identification des caractéristiques thermiques de la peau. Les capacités du capteur ETPS ont été étudiées en profondeur et les concepts de l'appareil ont été utilisés avec succès dans des études cliniques liées au flux sanguin[8], à la santé dermatologique[9], aux propriétés de transport thermique de la peau et aux plaies. Les mesures que les capteurs ETPS - débit sanguin cutané et température - seront analysées avec les réponses HRV pour identifier les corrélations potentielles entre le tonus autonome et les réponses du sujet aux différentes phases de la récupération postopératoire.

En conjonction avec les questions d'histoire supplémentaires posées au sujet, le sujet peut également être interrogé sur la présence ou l'absence de douleur et/ou d'anxiété chroniques antérieures. À plusieurs moments du processus de récupération, le sujet peut être invité à fournir des informations subjectives sur sa douleur et son anxiété. Des données sur l'administration des médicaments (type de médicament, quantité de dose et heure d'administration) peuvent également être recueillies.

Suivi à environ 30 jours et 1 an après la chirurgie.