Metoprolol zur Reduzierung perioperativer Myokardverletzungen (ORION)

Alle Patienten sind für mindestens 30 Tage vor der Operation Betablocker-naiv und werden 1:1 randomisiert, um Metoprololtartrat oder Placebo zu erhalten. Die Patienten erhalten bis zu 3 intravenöse Dosen des Studienmedikaments (Placebo oder Metoprololtartrat 5 mg i.v.) vor der Extubation und anschließend eine orale Dosis (Placebo oder 25 mg Metoprololtartrat) im PACU und dann eine orale Dosis von ca. danach alle 8 Stunden bis zum 3. postoperativen Tag (72 Std.). Von der Ankunft im Wartebereich vor der Operation bis zu 72 Stunden nach der Operation oder am Ende der Studienbehandlung (je nachdem, was zuerst eintritt) werden die Patienten kontinuierlich mit Holter-EKG, einem mobilen hämodynamischen Monitor (VisiMobile), überwacht, tägliche Nachsorgeuntersuchungen umfassen 12- Blei-EKG und Blutentnahmen für serielle kardiale Biomarker für hochempfindliches Troponin.

Zusätzlich zu der zuvor erwähnten Reihe von drahtlosen Monitoren schlagen wir vor, zwei physiologische Monitore anzuwenden, die sich auf den autonomen Zustand des Patienten konzentrieren. Diese beiden Messungen sind nicht-invasiv und werden uns möglicherweise in die Lage versetzen, die autonome Reaktion des Patienten zu kritischen Zeitpunkten besser zu charakterisieren. Weitere Vorteile dieser Monitore sind ihre mögliche Korrelation mit Schmerzen und Stress sowie ihr Potenzial als Schlüsselelemente in zukünftigen Studien und Therapien auf der Grundlage von Mobile Health (mHealth).

Der erste der erweiterten Monitore verwendet einen handelsüblichen Armband-Fitness-Tracker (z. B. Fitbit) zur Erfassung der Herzfrequenz und leitet aus diesen Daten die Herzfrequenzvariabilität (HRV) des Patienten ab. Die HRV ist ein dynamisches Maß für die Anzahl und Art unterschiedlicher Frequenzen, die innerhalb des gesamten Herzschlagmusters der Person vorhanden sind, und kann sowohl mit dem kardiovagalen Tonus als auch mit zahlreichen affektiven Zuständen in Beziehung gesetzt werden. Es gibt Hinweise darauf, dass die akute Schmerzreaktion mit der HRV korreliert. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die HRV bei Patienten mit chronischen Schmerzen verringerte Hochfrequenzkomponenten aufweist. Unsere HRV-Erfassung und -Analyse würde die Technologie verwenden, die der Mindset-App zugrunde liegt (aber nicht die App selbst), um die Herzfrequenzdaten auf ein gesichertes Tablet zu streamen und die Herzfrequenz-Variabilitätsanalyse durchzuführen., Die Mindset-App, die selbst nicht vom Patienten verwendet wird, wird in einer aktuellen, vom IRB genehmigten Studie als potenzielle sensorgestützte E-Therapie für PTBS (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Diese App ermöglicht auch die Tablet-basierte Echtzeit-Erfassung subjektiver Daten (z. B. Schmerz- und Angstwerte).

Der zweite der Monitore verwendet einen ultradünnen, ultranachgiebigen, nicht-invasiven Sensor, um intermittierend Änderungen der Temperatur und des Blutflusses auf der Hautoberfläche zu messen. Dieses hochempfindliche Gerät kann subtile Veränderungen der Hautdurchblutung erkennen, einschließlich solcher, die als Teil der autonomen Reaktion auf Stressbedingungen auftreten. Die thermischen Sensoren, die als epidermal transient plane source (ETPS)-Sensoren bezeichnet werden, verwenden das gut etablierte transient plane source-Verfahren zur Identifizierung der thermischen Eigenschaften der Haut. Die Fähigkeiten des ETPS-Sensors wurden gründlich untersucht, und die Gerätekonzepte wurden erfolgreich in klinischen Studien zu Durchblutung[8], dermatologischer Gesundheit[9], Wärmetransporteigenschaften der Haut und Wunden eingesetzt. Die Messwerte der ETPS-Sensoren – kutane Durchblutung und Temperatur – werden zusammen mit HRV-Reaktionen analysiert, um potenzielle Korrelationen zwischen dem autonomen Tonus und den Reaktionen des Probanden auf verschiedene Phasen der postoperativen Genesung zu identifizieren.

In Verbindung mit den zusätzlichen Anamnesefragen, die der Testperson gestellt werden, kann die Testperson auch nach dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von früheren chronischen Schmerzen und/oder Angstzuständen gefragt werden. Zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Genesung kann der Proband gebeten werden, subjektive Informationen über seinen/ihren Schmerz und seine/ihre Angst zu liefern. Auch Daten zur Medikamentenverabreichung (Art des Medikaments, Dosismenge und Zeitpunkt der Einnahme) können erhoben werden.

Follow-up ca. 30 Tage und 1 Jahr nach der Operation.