Metoprolol for at reducere perioperativ myokardieskade (ORION)

Alle patienter vil være betablokker-naive i mindst 30 dage før operationen og blive randomiseret 1:1 til at modtage metoprololtartrat eller placebo. Patienterne vil modtage op til 3 IV-doser af undersøgelseslægemidlet (placebo eller IV metoprololtartrat 5 mg) før ekstubation og efterfølgende en oral dosis (placebo eller 25 mg metoprololtartrat) i PACU, og derefter oral dosering ved ca. hver 8. time derefter til postop dag 3 (72 timer). Fra ankomst i præoperationsområdet til op til 72 timer postop eller slutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen (alt efter hvad der indtræffer først), vil patienter løbende blive monitoreret med Holter EKG, en mobil hæmodynamisk monitor (VisiMobile), daglige opfølgningsbesøg med 12- bly-EKG og blodopsamlinger til serielle hjertebiomarkører for højfølsom troponin.

Ud over den tidligere nævnte suite af trådløse monitorer, foreslår vi at anvende to fysiologiske monitorer, der fokuserer på patientens autonome tilstand. Disse to målinger er ikke-invasive og vil potentielt sætte os i stand til bedre at karakterisere patientens autonome respons på kritiske tidspunkter. Yderligere fordele ved disse monitorer inkluderer deres mulige sammenhæng med smerte og stress og deres potentiale som nøgleelementer i fremtidige Mobile Health (mHealth)-baserede undersøgelser og terapier.

Den første af de forbedrede skærme bruger en standard-armbånds-fitnesstracker (f.eks. Fitbit) til indsamling af puls, og ud fra disse data udleder patientens pulsvariabilitet (HRV). HRV er et dynamisk mål for antallet og typen af ​​distinkte frekvenser, der findes inden for individets overordnede hjerteslagsmønster, og kan relateres til både kardiovagal tonus og adskillige affektive tilstande. Der er nogle beviser for, at den akutte reaktion på smerte korrelerer med HRV. Derudover har HRV vist sig at have nedsat højfrekvente komponenter hos patienter med kroniske smerter. Vores HRV-indsamling og -analyse ville bruge teknologien, der ligger til grund for Mindset-appen, (men ikke selve appen) til at streame pulsdataene til en sikret tablet og udføre pulsvariationsanalysen., Mindset-appen, som i sig selv ikke vil blive brugt af patienten, bliver brugt i en aktuel IRB-godkendt undersøgelse som en potentiel sensorassisteret e-terapi for PTSD (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Denne app giver også mulighed for tabletbaseret indsamling i realtid af subjektive data (f.eks. smerte- og angstscore).

Den anden af ​​monitorerne bruger en ultratynd, ultra-kompatibel ikke-invasiv sensor til intermitterende at måle ændringer i temperatur og blodgennemstrømning på hudens overflade. Denne meget følsomme enhed kan registrere subtile ændringer i hudens blodgennemstrømning, inklusive dem, der opstår som en del af den autonome reaktion på stressende forhold. De termiske sensorer, der omtales som ETPS-sensorer (epidermal transient plane source), anvender den veletablerede transient plane kildemetode til identifikation af hudens termiske karakteristika. ETPS-sensorens egenskaber er blevet grundigt undersøgt, og enhedskoncepterne er blevet anvendt med succes i kliniske undersøgelser relateret til blodgennemstrømning[8], dermatologisk sundhed[9], termiske transportegenskaber af hud og sår. De foranstaltninger, som ETPS-sensorerne - kutan blodgennemstrømning og temperatur - vil blive analyseret sammen med HRV-responser for at identificere potentielle korrelationer mellem autonom tonus og individets reaktioner på forskellige faser af postoperativ genopretning.

I forbindelse med de yderligere historiespørgsmål, der stilles til forsøgspersonen, kan forsøgspersonen også blive spurgt om tilstedeværelsen eller fraværet af tidligere kroniske smerter og/eller angst. På flere tidspunkter i genopretningsforløbet kan forsøgspersonen blive bedt om at give subjektiv information om hans/hendes smerte og angst. Data om medicinadministration (type medicin, dosismængde og administrationstidspunkt) kan også indsamles.

Opfølgning ca. 30 dage og 1 år efter operationen.