Metoprololo per ridurre la lesione miocardica perioperatoria (ORION)

Tutti i pazienti saranno naïve ai beta-bloccanti per almeno 30 giorni prima dell'intervento e saranno randomizzati 1:1 per ricevere metoprololo tartrato o placebo. I pazienti riceveranno fino a 3 dosi IV del farmaco in studio (placebo o IV metoprololo tartrato 5 mg) prima dell'estubazione, e successivamente una dose orale (placebo o 25 mg metoprololo tartrato) nel PACU, e quindi una somministrazione orale a ca. successivamente ogni 8 ore fino al terzo giorno postoperatorio (72 ore). Dall'arrivo nell'area di detenzione preoperatoria fino a 72 ore dopo l'intervento o alla fine del trattamento in studio (a seconda di quale evento si verifichi per primo), i pazienti saranno monitorati continuamente con Holter ECG, un monitor emodinamico mobile (VisiMobile), visite di follow-up giornaliere per includere 12- piombo ECG e raccolte di sangue per biomarcatori cardiaci seriali per la troponina ad alta sensibilità.

Oltre alla suite di monitor wireless precedentemente menzionata, proponiamo di applicare due monitor fisiologici che si concentrano sullo stato autonomo del paziente. Queste due misurazioni non sono invasive e potenzialmente ci consentiranno di caratterizzare meglio la risposta autonomica del paziente in momenti critici. Ulteriori vantaggi di questi monitor includono la loro possibile correlazione con il dolore e lo stress e il loro potenziale come elementi chiave nei futuri studi e terapie basati su Mobile Health (mHealth).

Il primo dei monitor avanzati utilizza un fitness tracker da polso standard (ad es. Fitbit) per la raccolta della frequenza cardiaca e, da questi dati, deriva la variabilità della frequenza cardiaca del paziente (HRV). L'HRV è una misura dinamica del numero e del tipo di frequenze distinte che esistono all'interno del modello generale del battito cardiaco del soggetto e può essere correlato sia al tono cardiovagale che a numerosi stati affettivi. Ci sono alcune prove che la risposta acuta al dolore è correlata con l'HRV. Inoltre, è stato riscontrato che l'HRV ha componenti ad alta frequenza ridotti nei pazienti con dolore cronico. La nostra raccolta e analisi HRV utilizzerebbe la tecnologia alla base dell'app Mindset (ma non l'app stessa) per trasmettere i dati sulla frequenza cardiaca a un tablet protetto ed eseguire l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca., L'app Mindset, che di per sé non verrà utilizzata dal paziente, viene utilizzata in un attuale studio approvato dall'IRB come potenziale terapia elettronica assistita da sensori per il disturbo da stress post-traumatico (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Questa app consente anche la raccolta di dati soggettivi in ​​tempo reale basata su tablet (ad es. Punteggi di dolore e ansia).

Il secondo dei monitor utilizza un sensore non invasivo ultrasottile e ultra conforme per misurare in modo intermittente i cambiamenti di temperatura e il flusso sanguigno sulla superficie della pelle. Questo dispositivo altamente sensibile è in grado di rilevare sottili cambiamenti nel flusso sanguigno della pelle, compresi quelli che si verificano come parte della risposta autonomica a condizioni di stress. I sensori termici, indicati come sensori della sorgente del piano transitorio epidermico (ETPS), utilizzano il metodo della sorgente del piano transitorio ben consolidato per l'identificazione delle caratteristiche termiche della pelle. Le capacità del sensore ETPS sono state studiate a fondo e i concetti del dispositivo sono stati impiegati con successo in studi clinici relativi al flusso sanguigno[8], alla salute dermatologica[9], alle proprietà di trasporto termico della pelle e alle ferite. Le misure che i sensori ETPS - flusso sanguigno cutaneo e temperatura - saranno analizzate insieme alle risposte HRV per identificare potenziali correlazioni tra il tono autonomo e le risposte del soggetto alle diverse fasi del recupero post-operatorio.

In concomitanza con le ulteriori domande sull'anamnesi poste al soggetto, al soggetto possono essere poste anche domande sulla presenza o l'assenza di precedenti dolori cronici e/o ansia. In diversi momenti lungo il corso del recupero, al soggetto può essere chiesto di fornire informazioni soggettive sul suo dolore e sulla sua ansia. Possono essere raccolti anche dati sulla somministrazione di farmaci (tipo di farmaco, quantità di dose e tempo di somministrazione).

Follow-up a circa 30 giorni e 1 anno dopo l'intervento.