Metoprolol om peri-operatieve myocardbeschadiging te verminderen (ORION)

Alle patiënten zullen ten minste 30 dagen voorafgaand aan de operatie bètablokker-naïef zijn en 1:1 worden gerandomiseerd om metoprololtartraat of placebo te krijgen. Patiënten krijgen tot 3 IV-doses van het onderzoeksgeneesmiddel (placebo of IV metoprololtartraat 5 mg) voorafgaand aan extubatie, en vervolgens een orale dosis (placebo of 25 mg metoprololtartraat) in de PACU, en daarna orale dosering van ongeveer 5 mg. daarna elke 8 uur tot en met postop dag 3 (72 uur). Vanaf aankomst in de preoperatieve wachtruimte tot 72 uur na de operatie of het einde van de studiebehandeling (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), zullen patiënten continu worden gecontroleerd met Holter ECG, een mobiele hemodynamische monitor (VisiMobile), dagelijkse follow-upbezoeken, inclusief 12- leiden ECG, en bloedafnames voor seriële cardiale biomarkers voor hooggevoelige troponine.

Naast de eerder genoemde reeks draadloze monitoren, stellen we voor om twee fysiologische monitoren toe te passen die zich richten op de autonome toestand van de patiënt. Deze twee metingen zijn niet-invasief en stellen ons mogelijk in staat om de autonome respons van de patiënt op kritieke tijdstippen beter te karakteriseren. Bijkomende voordelen van deze monitoren zijn hun mogelijke correlatie met pijn en stress, en hun potentieel als sleutelelementen in toekomstige op Mobile Health (mHealth) gebaseerde onderzoeken en therapieën.

De eerste van de verbeterde monitoren maakt gebruik van een kant-en-klare fitnesstracker met polsband (bijv. Fitbit) voor het verzamelen van de hartslag, en leidt uit deze gegevens de hartslagvariabiliteit (HRV) van de patiënt af. HRV is een dynamische maatstaf voor het aantal en type verschillende frequenties die bestaan ​​binnen het algehele hartslagpatroon van de patiënt, en kan worden gerelateerd aan zowel de cardiovagale tonus als tal van affectieve toestanden. Er zijn aanwijzingen dat de acute reactie op pijn correleert met HRV. Bovendien is gevonden dat HRV verlaagde hoogfrequente componenten heeft bij patiënten met chronische pijn. Onze HRV-verzameling en -analyse zou de technologie gebruiken die ten grondslag ligt aan de Mindset-app (maar niet de app zelf) om de hartslaggegevens naar een beveiligde tablet te streamen en de analyse van de hartslagvariabiliteit uit te voeren., De Mindset-app, die zelf niet door de patiënt zal worden gebruikt, wordt gebruikt in een huidige IRB-goedgekeurde studie als een potentiële sensorondersteunde e-therapie voor PTSS (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Deze app maakt ook real-time, tabletgebaseerde verzameling van subjectieve gegevens mogelijk (bijvoorbeeld pijn- en angstscores).

De tweede van de monitoren gebruikt een ultradunne, ultracompatibele niet-invasieve sensor om met tussenpozen veranderingen in temperatuur en bloedstroom op het huidoppervlak te meten. Dit zeer gevoelige apparaat kan subtiele veranderingen in de doorbloeding van de huid detecteren, inclusief veranderingen die optreden als onderdeel van de autonome reactie op stressvolle omstandigheden. De thermische sensoren, ook wel epidermal transient plane source (ETPS)-sensoren genoemd, maken gebruik van de beproefde transient plane source-methode voor de identificatie van de thermische eigenschappen van de huid. De mogelijkheden van de ETPS-sensor zijn grondig bestudeerd en de concepten van het apparaat zijn met succes toegepast in klinische onderzoeken met betrekking tot de doorbloeding[8], dermatologische gezondheid[9], thermische transporteigenschappen van de huid en wonden. De metingen die de ETPS-sensoren - cutane bloedstroom en temperatuur - zullen samen met HRV-responsen worden geanalyseerd om mogelijke correlaties tussen autonome tonus en de reacties van de proefpersoon op verschillende fasen van postoperatief herstel te identificeren.

Naast de aanvullende anamnesevragen die aan de proefpersoon worden gesteld, kan de proefpersoon ook worden gevraagd naar de aan- of afwezigheid van eerdere chronische pijn en/of angst. Op verschillende tijdstippen tijdens het herstel kan de patiënt worden gevraagd om subjectieve informatie over zijn/haar pijn en angst te geven. Ook gegevens over medicatietoediening (type medicatie, dosishoeveelheid en tijdstip van toediening) kunnen worden verzameld.

Follow-up ongeveer 30 dagen en 1 jaar na de operatie.