Metoprolol för att minska perioperativ myokardskada (ORION)

Alla patienter kommer att vara betablockerare naiva i minst 30 dagar före operationen och randomiseras 1:1 för att få metoprololtartrat eller placebo. Patienterna kommer att få upp till 3 IV-doser av studieläkemedlet (placebo eller IV metoprololtartrat 5 mg) före extubering, och därefter en oral dos (placebo eller 25 mg metoprololtartrat) i PACU, och sedan oral dosering vid ca. var 8:e timme därefter till och med postop dag 3 (72 timmar). Från ankomst i preop-hållningsområdet till upp till 72 timmar efter avslutad studie eller studiebehandlingens slut (beroende på vilket som inträffar först), kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med Holter-EKG, en mobil hemodynamisk monitor (VisiMobile), dagliga uppföljningsbesök som inkluderar 12- bly-EKG och blodinsamlingar för seriella hjärtbiomarkörer för högkänsligt troponin.

Utöver den tidigare nämnda uppsättningen av trådlösa monitorer, föreslår vi att två fysiologiska monitorer ska användas som fokuserar på patientens autonoma tillstånd. Dessa två mätningar är icke-invasiva och kommer potentiellt att göra det möjligt för oss att bättre karakterisera patientens autonoma respons vid kritiska tidpunkter. Ytterligare fördelar med dessa monitorer inkluderar deras möjliga samband med smärta och stress, och deras potential som nyckelelement i framtida Mobile Health (mHealth)-baserade studier och terapier.

Den första av de förbättrade monitorerna använder en färdig träningsmätare med armband (t.ex. Fitbit) för insamling av hjärtfrekvens, och från dessa data härleds patientens hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV är ett dynamiskt mått på antalet och typen av distinkta frekvenser som finns inom patientens övergripande hjärtslagsmönster, och kan relateras till både kardiovagal tonus och många affektiva tillstånd. Det finns vissa bevis för att det akuta svaret på smärta korrelerar med HRV. Dessutom har HRV visat sig ha minskade högfrekventa komponenter hos patienter med kronisk smärta. Vår HRV-insamling och analys skulle använda tekniken som ligger bakom Mindset-appen, (men inte själva appen) för att strömma pulsdata till en säker surfplatta och utföra pulsvariationsanalysen., Mindset-appen, som i sig inte kommer att användas av patienten, används i en aktuell IRB-godkänd studie som en potentiell sensorassisterad e-terapi för PTSD (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Den här appen gör det också möjligt för surfplattabaserad insamling av subjektiva data i realtid (t.ex. smärt- och ångestpoäng).

Den andra av monitorerna använder en ultratunn, ultrakompatibel icke-invasiv sensor för att intermittent mäta förändringar i temperatur och blodflöde på hudens yta. Denna mycket känsliga enhet kan upptäcka subtila förändringar i hudens blodflöde, inklusive de som uppstår som en del av det autonoma svaret på stressande tillstånd. De termiska sensorerna, kallade ETPS-sensorer (epidermal transient plane source), använder den väletablerade metoden för transientplanskälla för identifiering av hudens termiska egenskaper. ETPS-sensorns kapacitet har studerats grundligt, och enhetskoncepten har använts framgångsrikt i kliniska studier relaterade till blodflöde[8], dermatologisk hälsa[9], termiska transportegenskaper hos hud och sår. De åtgärder som ETPS-sensorerna - kutant blodflöde och temperatur - kommer att analyseras tillsammans med HRV-svar för att identifiera potentiella korrelationer mellan autonom tonus och patientens svar på olika faser av postoperativ återhämtning.

I samband med de ytterligare historiefrågor som ställs till försökspersonen, kan försökspersonen också ställas om förekomsten eller frånvaron av tidigare kronisk smärta och/eller ångest. Vid flera tidpunkter under återhämtningsförloppet kan försökspersonen bli ombedd att ge subjektiv information om sin smärta och ångest. Data om läkemedelsadministrering (typ av läkemedel, dosmängd och tidpunkt för administrering) kan också samlas in.

Uppföljning ca 30 dagar och 1 år efter operationen.