수술 전후 심근 손상을 줄이기 위한 메토프롤롤 (ORION)

모든 환자는 수술 전 최소 30일 동안 베타 차단제를 사용하지 않고 metoprolol tartrate 또는 위약을 투여하기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다. 환자는 발관 전에 연구 약물(위약 또는 IV 메토프롤롤 타르타르산염 5mg)을 최대 3회 IV 투여하고, 이후 PACU에서 경구 투여(위약 또는 25mg 메토프롤롤 타르타르산염)한 다음 약 이후 8시간마다 수술 후 3일(72시간)까지. 수술 전 대기실 도착부터 수술 후 최대 72시간 또는 연구 치료 종료(둘 중 먼저 발생하는 것)까지 환자는 모바일 혈역학 모니터(VisiMobile)인 Holter ECG로 지속적으로 모니터링되며 매일 12- 고감도 트로포닌에 대한 일련의 심장 바이오마커를 위한 납 ECG 및 혈액 수집.

앞서 언급한 무선 모니터 제품군 외에도 환자의 자율 상태에 초점을 맞춘 두 가지 생리학적 모니터를 적용할 것을 제안합니다. 이 두 가지 측정은 비침습적이며 잠재적으로 중요한 시점에서 환자의 자율 반응을 더 잘 특성화할 수 있습니다. 이러한 모니터의 추가 이점에는 통증 및 스트레스와의 상관 관계, 미래의 모바일 건강(mHealth) 기반 연구 및 치료의 핵심 요소로서의 잠재력이 포함됩니다.

첫 번째 향상된 모니터는 심박수 수집을 위해 기성 손목 밴드 피트니스 트래커(예: Fitbit)를 사용하고 이 데이터에서 환자의 심박 변이도(HRV)를 도출합니다. HRV는 피험자의 전체 심장 박동 패턴 내에 존재하는 고유한 주파수의 수와 유형에 대한 동적 측정이며 심장 미주 신경 긴장도 및 수많은 정서적 상태와 관련될 수 있습니다. 통증에 대한 급성 반응이 HRV와 관련이 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 또한 HRV는 만성 통증 환자의 고주파 성분이 감소한 것으로 밝혀졌습니다. HRV 수집 및 분석은 Mindset 앱(앱 자체는 아님)의 기본 기술을 사용하여 심박수 데이터를 보안 태블릿으로 스트리밍하고 심박수 변동성 분석을 수행합니다., 환자가 사용하지 않는 Mindset 앱은 현재 IRB 승인 연구에서 PTSD(P.I. Rumi Price, Ph.D.). 이 앱은 또한 태블릿 기반의 주관적 데이터(예: 통증 및 불안 점수)를 실시간으로 수집할 수 있습니다.

두 번째 모니터는 피부 표면의 온도 및 혈류 변화를 간헐적으로 측정하기 위해 초박형, 초호환 비침습성 센서를 사용합니다. 이 매우 민감한 장치는 스트레스 조건에 대한 자율 반응의 일부로 발생하는 것을 포함하여 피부 혈류의 미묘한 변화를 감지할 수 있습니다. 표피 과도 평면 소스(ETPS) 센서라고 하는 열 센서는 피부의 열 특성을 식별하기 위해 잘 확립된 과도 평면 소스 방법을 사용합니다. ETPS 센서 기능은 철저히 연구되었으며 장치 개념은 혈류[8], 피부 건강[9], 피부의 열 전달 특성 및 상처와 관련된 임상 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. ETPS 센서(피부 혈류 및 온도)가 HRV 반응과 함께 분석되어 자율신경 톤과 수술 후 회복의 여러 단계에 대한 피험자의 반응 사이의 잠재적 상관관계를 식별하는 측정값입니다.

피험자에게 묻는 추가 병력 질문과 함께 피험자는 이전의 만성 통증 및/또는 불안의 존재 또는 부재에 대해 질문할 수도 있습니다. 회복 과정을 따라 여러 시점에서 피험자는 자신의 고통과 불안에 대한 주관적인 정보를 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 투약에 관한 데이터(약의 종류, 투여량, 투약시간)도 수집할 수 있습니다.

수술 후 약 30일 및 1년 후 추적 관찰.