Metoprolol ke snížení perioperačního poranění myokardu (ORION)

Všichni pacienti budou nejméně 30 dní před operací dosud neléčení betablokátory a budou randomizováni v poměru 1:1 k léčbě metoprolol tartarátem nebo placebem. Pacienti dostanou až 3 IV dávky studovaného léku (placebo nebo IV metoprolol tartrát 5 mg) před extubací a následně perorální dávku (placebo nebo 25 mg metoprolol tartrátu) v PACU a poté perorální dávku přibl. poté každých 8 hodin až do 3. dne po ukončení (72 hodin). Od příjezdu do předoperační zadržovací oblasti až po 72 hodin po ukončení nebo ukončení studijní léčby (podle toho, co nastane dříve), budou pacienti nepřetržitě sledováni Holterovým EKG, mobilním hemodynamickým monitorem (VisiMobile), denními následnými návštěvami zahrnujícími 12- svodové EKG a odběry krve pro sériové srdeční biomarkery pro vysoce citlivý troponin.

Kromě výše zmíněné sady bezdrátových monitorů navrhujeme použít dva fyziologické monitory, které se zaměřují na autonomní stav pacienta. Tato dvě měření jsou neinvazivní a potenciálně nám umožní lépe charakterizovat pacientovu autonomní odpověď v kritických časových bodech. Mezi další výhody těchto monitorů patří jejich možná korelace s bolestí a stresem a jejich potenciál jako klíčových prvků v budoucích studiích a terapiích založených na mobilním zdraví (mHealth).

První z vylepšených monitorů používá běžně dostupný náramkový fitness tracker (např. Fitbit) pro sběr srdeční frekvence a z těchto dat odvozuje variabilitu srdeční frekvence (HRV) pacienta. HRV je dynamickým měřítkem počtu a typu odlišných frekvencí, které existují v rámci celkového vzoru srdečního tepu subjektu, a může souviset jak s kardioovagálním tonusem, tak s četnými afektivními stavy. Existují určité důkazy, že akutní reakce na bolest koreluje s HRV. Navíc bylo zjištěno, že HRV má snížené vysokofrekvenční složky u pacientů s chronickou bolestí. Naše shromažďování a analýza HRV by využívaly technologii, která je základem aplikace Mindset, (ale ne aplikaci samotnou), ke streamování dat srdeční frekvence do zabezpečeného tabletu a provádění analýzy variability srdeční frekvence., Aplikace Mindset, kterou pacient sám nebude používat, je využívána v současné studii schválené IRB jako potenciální e-terapie s pomocí senzorů pro PTSD (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Tato aplikace také umožňuje shromažďování subjektivních dat v reálném čase (např. skóre bolesti a úzkosti).

Druhý z monitorů využívá ultratenký, ultravyhovující neinvazivní senzor k přerušovanému měření změn teploty a průtoku krve na povrchu kůže. Toto vysoce citlivé zařízení dokáže detekovat jemné změny v prokrvení pokožky, včetně těch, které se vyskytují jako součást autonomní reakce na stresové podmínky. Tepelné senzory, označované jako senzory s epidermálním přechodným zdrojem (ETPS), využívají k identifikaci tepelných charakteristik pokožky dobře zavedenou metodu zdroje přechodné roviny. Schopnosti senzoru ETPS byly důkladně prostudovány a koncepty zařízení byly úspěšně použity v klinických studiích týkajících se průtoku krve[8], dermatologického zdraví[9], tepelných transportních vlastností kůže a ran. Měření, která senzory ETPS – průtok krve a teplota kůží – budou analyzovány spolu s reakcemi HRV, aby se identifikovaly potenciální korelace mezi autonomním tónem a reakcemi subjektu na různé fáze pooperační rekonvalescence.

Ve spojení s dalšími otázkami o anamnéze položenými subjektu může být subjekt také dotázán na přítomnost nebo nepřítomnost předchozí chronické bolesti a/nebo úzkosti. V několika časových bodech v průběhu zotavování může být subjekt požádán, aby poskytl subjektivní informace o své bolesti a úzkosti. Mohou být také shromažďovány údaje o podávání léků (typ léku, množství dávky a doba podávání).

Sledování přibližně 30 dní a 1 rok po operaci.