Metoprolol para reducir la lesión miocárdica perioperatoria (ORION)

Todos los pacientes no habrán recibido betabloqueantes durante al menos 30 días antes de la cirugía y serán aleatorizados 1:1 para recibir tartrato de metoprolol o placebo. Los pacientes recibirán hasta 3 dosis IV del fármaco del estudio (placebo o 5 mg de tartrato de metoprolol IV) antes de la extubación y, posteriormente, una dosis oral (placebo o 25 mg de tartrato de metoprolol) en la PACU, y luego una dosis oral de aprox. cada 8 horas a partir de entonces hasta el día postoperatorio 3 (72 horas). Desde la llegada al área de espera preoperatoria hasta las 72 horas posteriores a la operación o el final del tratamiento del estudio (lo que ocurra primero), los pacientes serán monitoreados continuamente con Holter ECG, un monitor hemodinámico móvil (VisiMobile), visitas de seguimiento diarias que incluirán 12- ECG de plomo y muestras de sangre para biomarcadores cardíacos en serie para troponina de alta sensibilidad.

Además del conjunto de monitores inalámbricos mencionado anteriormente, proponemos aplicar dos monitores fisiológicos que se centren en el estado autónomo del paciente. Estas dos medidas no son invasivas y potencialmente nos permitirán caracterizar mejor la respuesta autonómica del paciente en momentos críticos. Los beneficios adicionales de estos monitores incluyen su posible correlación con el dolor y el estrés, y su potencial como elementos clave en futuros estudios y terapias basados ​​en Mobile Health (mHealth).

El primero de los monitores mejorados utiliza un rastreador de fitness de pulsera estándar (por ejemplo, Fitbit) para recopilar la frecuencia cardíaca y, a partir de estos datos, deriva la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) del paciente. HRV es una medida dinámica del número y tipo de distintas frecuencias que existen dentro del patrón general de latidos del corazón del sujeto, y se puede relacionar tanto con el tono cardiovagal como con numerosos estados afectivos. Existe alguna evidencia de que la respuesta aguda al dolor se correlaciona con la VFC. Además, se ha descubierto que la HRV tiene componentes de alta frecuencia disminuidos en pacientes con dolor crónico. Nuestra recopilación y análisis de HRV usaría la tecnología subyacente de la aplicación Mindset (pero no la aplicación en sí) para transmitir los datos de frecuencia cardíaca a una tableta segura y realizar el análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca. La aplicación Mindset, que en sí misma no será utilizada por el paciente, se está utilizando en un estudio actual aprobado por el IRB como una posible terapia electrónica asistida por sensores para el TEPT (P.I. Dra. Rumi Price, Ph.D.). Esta aplicación también permite la recopilación en tiempo real de datos subjetivos (p. ej., puntuaciones de dolor y ansiedad) en tabletas.

El segundo de los monitores utiliza un sensor no invasivo ultradelgado y ultracompatible para medir de forma intermitente los cambios de temperatura y el flujo sanguíneo en la superficie de la piel. Este dispositivo altamente sensible puede detectar cambios sutiles en el flujo sanguíneo de la piel, incluidos los que ocurren como parte de la respuesta autónoma a condiciones estresantes. Los sensores térmicos, denominados sensores de fuente de plano transitorio epidérmico (ETPS), utilizan el método de fuente de plano transitorio bien establecido para la identificación de las características térmicas de la piel. Las capacidades del sensor ETPS se han estudiado a fondo y los conceptos del dispositivo se han empleado con éxito en estudios clínicos relacionados con el flujo sanguíneo[8], la salud dermatológica[9], las propiedades de transporte térmico de la piel y las heridas. Las medidas que los sensores ETPS (flujo sanguíneo cutáneo y temperatura) se analizarán junto con las respuestas HRV para identificar las posibles correlaciones entre el tono autónomo y las respuestas del sujeto a las diferentes fases de la recuperación postoperatoria.

Junto con las preguntas de antecedentes adicionales que se le hacen al sujeto, también se le puede preguntar sobre la presencia o ausencia de dolor crónico y/o ansiedad previos. En varios puntos de tiempo a lo largo del curso de la recuperación, se le puede pedir al sujeto que proporcione información subjetiva sobre su dolor y ansiedad. También se pueden recopilar datos sobre la administración de medicamentos (tipo de medicamento, cantidad de dosis y hora de administración).

Seguimiento aproximadamente a los 30 días y 1 año después de la cirugía.