Metoprolol for å redusere perioperativ myokardskade (ORION)

Alle pasienter vil være betablokker-naive i minst 30 dager før operasjonen og bli randomisert 1:1 for å få metoprololtartrat eller placebo. Pasienter vil få opptil 3 IV-doser av studiemedikamentet (placebo eller IV metoprololtartrat 5 mg) før ekstubering, og deretter en oral dose (placebo eller 25 mg metoprololtartrat) i PACU, og deretter oral dosering ved ca. hver 8. time deretter gjennom postop dag 3 (72 timer). Fra ankomst i oppbevaringsområdet før operasjonen gjennom opptil 72 timer postop eller slutten av studiebehandlingen (avhengig av hva som inntreffer først), vil pasientene bli kontinuerlig overvåket med Holter EKG, en mobil hemodynamisk monitor (VisiMobile), daglige oppfølgingsbesøk som inkluderer 12- bly-EKG, og blodprøvetaking for serielle hjertebiomarkører for høysensitiv troponin.

I tillegg til den tidligere nevnte pakken med trådløse monitorer, foreslår vi å bruke to fysiologiske monitorer som fokuserer på pasientens autonome tilstand. Disse to målingene er ikke-invasive og vil potensielt gjøre oss i stand til bedre å karakterisere pasientens autonome respons på kritiske tidspunkter. Ytterligere fordeler med disse monitorene inkluderer deres mulige korrelasjon med smerte og stress, og deres potensial som nøkkelelementer i fremtidige Mobile Health (mHealth)-baserte studier og terapier.

Den første av de forbedrede monitorene bruker en hyllevare for treningsmåler med armbånd (f.eks. Fitbit) for innsamling av hjertefrekvens, og fra disse dataene utleder pasientens hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV er et dynamisk mål på antall og type distinkte frekvenser som finnes innenfor individets generelle hjerteslagmønster, og kan relateres til både kardiovagal tonus og mange affektive tilstander. Det er noen bevis på at den akutte responsen på smerte korrelerer med HRV. I tillegg har HRV vist seg å ha reduserte høyfrekvente komponenter hos pasienter med kronisk smerte. Vår HRV-innsamling og analyse vil bruke teknologien som ligger til grunn for Mindset-appen, (men ikke selve appen) for å strømme pulsdataene til et sikret nettbrett og utføre pulsvariasjonsanalysen., Mindset-appen, som i seg selv ikke vil bli brukt av pasienten, blir brukt i en nåværende IRB-godkjent studie som en potensiell sensorassistert e-terapi for PTSD (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Denne appen gir også mulighet for sanntids, nettbrettbasert innsamling av subjektive data (f.eks. smerte- og angstscore).

Den andre av monitorene bruker en ultratynn, ultrakompatibel ikke-invasiv sensor for å måle endringer i temperatur og blodstrøm på hudens overflate. Denne svært sensitive enheten kan oppdage subtile endringer i hudens blodstrøm, inkludert de som oppstår som en del av den autonome responsen på stressende forhold. De termiske sensorene, referert til som epidermal transient plane source (ETPS) sensorer, bruker den veletablerte transient plane kildemetoden for å identifisere de termiske egenskapene til huden. ETPS-sensorens evner har blitt grundig studert, og enhetskonseptene har blitt brukt med suksess i kliniske studier relatert til blodstrøm[8], dermatologisk helse[9], termiske transportegenskaper til hud og sår. Målene som ETPS-sensorene - kutan blodstrøm og temperatur - vil bli analysert sammen med HRV-responser for å identifisere potensielle korrelasjoner mellom autonom tonus og individets responser på ulike faser av postoperativ utvinning.

I forbindelse med tilleggshistoriespørsmålene som stilles til forsøkspersonen, kan forsøkspersonen også bli spurt om tilstedeværelse eller fravær av tidligere kronisk smerte og/eller angst. På flere tidspunkter i løpet av tilfriskningen kan forsøkspersonen bli bedt om å gi subjektiv informasjon om hans/hennes smerte og angst. Data om medisinadministrasjon (type medisin, dosemengde og tidspunkt for administrasjon) kan også samles inn.

Oppfølging ca. 30 dager og 1 år etter operasjonen.