Metoprolol para reduzir a lesão miocárdica perioperatória (ORION)

Todos os pacientes serão virgens de betabloqueador por pelo menos 30 dias antes da cirurgia e serão randomizados 1:1 para receber tartarato de metoprolol ou placebo. Os pacientes receberão até 3 doses IV do medicamento do estudo (placebo ou tartarato de metoprolol IV 5mg) antes da extubação e, subsequentemente, uma dose oral (placebo ou tartarato de metoprolol 25mg) na SRPA e, em seguida, dosagem oral em aprox. a cada 8 horas até o dia 3 pós-operatório (72 horas). Desde a chegada na área de espera pré-operatória até 72 horas pós-operatórias ou final do tratamento do estudo (o que ocorrer primeiro), os pacientes serão monitorados continuamente com Holter ECG, um monitor hemodinâmico móvel (VisiMobile), visitas diárias de acompanhamento para incluir 12- chumbo ECG e coletas de sangue para biomarcadores cardíacos seriados para troponina de alta sensibilidade.

Além do conjunto de monitores sem fio mencionado anteriormente, propomos a aplicação de dois monitores fisiológicos que focam no estado autonômico do paciente. Essas duas medições não são invasivas e potencialmente nos permitirão caracterizar melhor a resposta autonômica do paciente em momentos críticos. Os benefícios adicionais desses monitores incluem sua possível correlação com dor e estresse e seu potencial como elementos-chave em futuros estudos e terapias baseados em saúde móvel (mHealth).

O primeiro dos monitores aprimorados usa um rastreador de fitness de pulseira disponível no mercado (por exemplo, Fitbit) para coletar a frequência cardíaca e, a partir desses dados, deriva a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) do paciente. A VFC é uma medida dinâmica do número e tipo de frequências distintas que existem dentro do padrão geral de batimentos cardíacos do indivíduo e pode estar relacionada tanto ao tônus ​​cardiovagal quanto a vários estados afetivos. Há alguma evidência de que a resposta aguda à dor se correlaciona com a VFC. Além disso, descobriu-se que a VFC diminuiu os componentes de alta frequência em pacientes com dor crônica. Nossa coleta e análise de VFC usariam a tecnologia subjacente ao aplicativo Mindset (mas não o aplicativo em si) para transmitir os dados da frequência cardíaca para um tablet seguro e realizar a análise da variabilidade da frequência cardíaca., O aplicativo Mindset, que não será usado pelo paciente, está sendo utilizado em um estudo atual aprovado pelo IRB como uma potencial terapia eletrônica assistida por sensor para PTSD (P.I. Dr. Rumi Price, Ph.D.). Este aplicativo também permite a coleta em tempo real, baseada em tablet, de dados subjetivos (por exemplo, escores de dor e ansiedade).

O segundo dos monitores usa um sensor não invasivo ultrafino e ultra compatível para medir intermitentemente as mudanças na temperatura e no fluxo sanguíneo na superfície da pele. Este dispositivo altamente sensível pode detectar mudanças sutis no fluxo sanguíneo da pele, incluindo aquelas que ocorrem como parte da resposta autonômica a condições estressantes. Os sensores térmicos, referidos como sensores de fonte plana transiente epidérmica (ETPS), utilizam o método de fonte plana transiente bem estabelecido para a identificação das características térmicas da pele. As capacidades do sensor ETPS foram exaustivamente estudadas e os conceitos do dispositivo foram empregados com sucesso em estudos clínicos relacionados ao fluxo sanguíneo[8], saúde dermatológica[9], propriedades de transporte térmico da pele e feridas. As medidas que os sensores ETPS - fluxo sanguíneo cutâneo e temperatura - serão analisadas juntamente com as respostas da VFC para identificar possíveis correlações entre o tônus ​​autonômico e as respostas do sujeito às diferentes fases da recuperação pós-operatória.

Em conjunto com as perguntas de história adicionais feitas ao sujeito, o sujeito também pode ser questionado sobre a presença ou ausência de dor crônica anterior e/ou ansiedade. Em vários momentos ao longo da recuperação, o paciente pode ser solicitado a fornecer informações subjetivas sobre sua dor e ansiedade. Também podem ser coletados dados sobre a administração de medicamentos (tipo de medicamento, quantidade da dose e horário de administração).

Follow-up em aproximadamente 30 dias e 1 ano após a cirurgia.