L'effet de l'information électronique sur le consentement éclairé (EICI) sur la recherche d'échantillons résiduels de nouveau-nés (EICI)

L'obtention d'un consentement éclairé adéquat des participants potentiels à la recherche est un défi important pour la recherche dépendante des biobanques. Pour maintenir la confiance et le soutien du public, il est important d'établir un processus de prise de décision éclairé pour la collecte et l'utilisation des échantillons biologiques collectés en milieu clinique. Pour la majorité de tous les nourrissons nés aux États-Unis, des échantillons biologiques de sang séché résiduel sont générés après la fin du dépistage néonatal. Certains programmes choisissent de stocker ces spécimens pour plusieurs utilisations, y compris la recherche biomédicale. Identifier des moyens d'améliorer la compréhension du consentement général pour les futures recherches dépendantes des biobanques est une priorité nationale. Objectif spécifique 1 : Identifier les éléments d'information clés nécessaires pour prendre une décision éclairée sur un large consentement pour la conservation et l'utilisation future à des fins de recherche d'échantillons biologiques résiduels. Les méthodes comprennent des groupes de discussion avec de nouveaux parents pour déterminer les éléments d'information clés pertinents pour le consentement à l'utilisation d'échantillons biologiques résiduels au sein du Michigan BioTrust. Des réunions supplémentaires avec le personnel de la CISR au sein des hôpitaux, des services de santé et des universités participants seront également organisées pour déterminer leurs attentes et leurs exigences concernant le processus de consentement. Objectif spécifique 2 : Sur la base des données collectées dans l'objectif 1, créer un outil d'information électronique sur le consentement éclairé (EICI) à la pointe de la technologie à utiliser dans le cadre clinique concernant la conservation et l'utilisation des échantillons biologiques résiduels. Le centre d'apprentissage des sciences génétiques primé développera l'EICI professionnel en espagnol et en anglais. La validation de l'EICI sera complétée à l'aide des commentaires des conseils consultatifs communautaires et scientifiques du Michigan BioTrust. Objectif spécifique 3 : Évaluer l'approche du consentement EICI en la comparant : a) au consentement traditionnel délivré sur une tablette électronique ; et b) l'approche actuelle du consentement sur papier. Les parents hispanophones et anglophones (n = 630) de l'État du Michigan, où le consentement éclairé est requis pour la recherche dans la biobanque pendant les soins cliniques post-partum, seront recrutés et randomisés dans l'un des trois groupes. Objectif spécifique 4 : Évaluer la faisabilité de l'EICI par le biais de groupes de discussion et d'entretiens avec les hôpitaux d'accouchement et le personnel du Département de la santé communautaire avant et après l'intervention.

• Hypothèse 1) Les femmes du groupe Technologie interactive (Groupe A) et du groupe vidéo (Groupe B) démontreront une meilleure connaissance au Temps 1 et au Temps 2 des éléments de consentement et du BioTrust que celles qui ne reçoivent aucun des outils EICI (Groupe C ).
• Hypothèse 2) Les femmes des groupes EICI (groupes A et B) démontreront un conflit décisionnel plus faible au temps 1 et au temps 2 envers les biobanques que celles qui ne reçoivent pas l'EICI (groupe C).
• Hypothèse 3) Les femmes des groupes EICI (groupes A et B) ne différeront pas significativement dans leurs choix concernant les biobanques et leurs attitudes envers le NBS et la recherche sur les biobanques par rapport aux participantes qui ne reçoivent pas l'outil EICI (groupe C).