- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03143088
L'effet des clowns médicaux sur la mesure de la tension artérielle chez les enfants se présentant aux urgences
L'obtention des signes vitaux et de la pression artérielle (TA) en particulier, dans le cadre d'un triage des patients aux urgences pédiatriques (SU) est parfois difficile et conduit à de nombreux résultats faussement négatifs.
Le stress, l'environnement bruyant et le manque de coopération ne sont que quelques-unes des choses qui interfèrent avec les mesures correctes des signes vitaux.
Au cours de la dernière décennie, il y a eu une croissance rapide de la présence de clowns thérapeutiques dans les hôpitaux, particulièrement en milieu pédiatrique.
Les enquêteurs spéculent que l'incorporation d'un clown médical lors de la procédure de mesure de la pression artérielle dans le triage raccourcira la procédure et diminuera le nombre de tentatives, ce qui la rendra beaucoup plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tension artérielle est mesurée lors du triage chez la plupart des enfants présentés à l'urgence pédiatrique.
Il existe de nombreux obstacles à l'obtention d'une mesure précise de la pression artérielle chez les enfants, notamment une technique inappropriée, le manque d'équipement, mais aussi la douleur et le manque de coopération ou l'anxiété de l'enfant. Ce dernier peut même être accentué dans un cadre ED.
Ces facteurs peuvent conduire à des lectures de TA faussement élevées, ce qui peut provoquer une anxiété importante chez les enfants et les familles et éventuellement conduire à une cascade d'investigations et de consultations inutiles.
De plus, une valeur de PA mesurée anormale nécessite systématiquement une tentative de mesure supplémentaire qui elle-même peut provoquer de l'anxiété et de l'agitation chez les enfants, en particulier les tout-petits et les nourrissons, et prolonge l'ensemble du processus de triage.
Le deuxième rapport du groupe de travail sur le contrôle de la pression artérielle chez les enfants met l'accent sur la prise de mesures de la pression artérielle dans un environnement calme, en utilisant un brassard de taille appropriée et en utilisant une technique appropriée. Idéalement, la pression artérielle devrait être mesurée plusieurs fois chez un enfant détendu et dans un environnement calme, mais ce scénario est presque impossible à l'urgence, comme l'a démontré une étude rétrospective précédente qui a indiqué que bien que la pression artérielle soit élevée chez 52 % des enfants qui ont subi un triage mesure de la pression artérielle au service des urgences, la mesure n'a été répétée que dans 38 % des cas.
Au cours de la dernière décennie, il y a eu une croissance rapide de la présence de clowns thérapeutiques dans les hôpitaux, particulièrement en milieu pédiatrique. Une étude récente menée dans un service d'urgence pédiatrique en Israël a démontré le bénéfice des clowns médicaux pour diminuer la douleur et l'anxiété lors de procédures douloureuses pratiquées sur des enfants au service d'urgence.
Des études antérieures menées dans notre institut ont démontré un effet bénéfique sur les signes vitaux (tension artérielle et fréquence cardiaque) comme signe de diminution de l'anxiété suite à l'incorporation d'un clown médical dans une équipe multisystème prenant en charge un patient pédiatrique.
La mesure de la pression artérielle chez les patients pédiatriques, bien qu'elle ne soit pas une procédure douloureuse, peut provoquer une réaction stressante, prolongeant l'ensemble du processus et nécessitant des tentatives supplémentaires, ce qui en fait une tâche chronophage dans un service d'urgence occupé.
Un clown médical peut avoir un effet bénéfique sur le patient pédiatrique en diminuant la réaction de stress et peut donc raccourcir l'ensemble du processus, ce qui le rend beaucoup plus efficace.
Les enquêteurs ne sont au courant d'aucune étude menée sur l'effet de l'utilisation de clowns médicaux lors des mesures de la pression artérielle à l'urgence dans le triage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Pediatrics Emergency Department
-
Contact:
- Omer Raviv, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 jour à 18 ans se présentant à l'urgence.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale grave nécessitant des soins médicaux urgents ou une réanimation
- Refus parental de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Clown médical
Un clown médical sera présent au service d'urgence pédiatrique tout en évaluant la tension artérielle lors du triage des patients.
|
La tension artérielle sera prise aux enfants admis aux urgences pédiatriques avec et sans la présence d'un clown médical.
|
|
Évaluation de la pression artérielle
La pression artérielle sera mesurée par les protocoles du centre médical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation précise de la pression artérielle
Délai: 10 minutes
|
Pression artérielle
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC 034116 CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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