- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143088
Effekten av medisinske klovner på blodtrykksmåling hos barn som presenterer til legevakten
Spesielt å oppnå vitale tegn og blodtrykk (BP), som en del av en pediatrisk akuttavdeling (ED) pasienttriage er noen ganger vanskelig og fører til mange falske negative resultater.
Stress, støyende miljø og mangel på samarbeid er bare noen få av tingene som forstyrrer riktige målinger av vitale tegn.
I løpet av det siste tiåret har det vært en rask vekst i tilstedeværelsen av terapeutiske klovner på sykehus, spesielt i pediatriske omgivelser.
Etterforskerne spekulerer i at inkorporering av en medisinsk klovn under prosedyren for blodtrykksmåling i triagen vil forkorte prosedyren og redusere antall forsøk, noe som gjør den mye mer effektiv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodtrykket måles i triagen blant de fleste barn som presenteres for pediatrisk ED.
Det er mange barrierer for å oppnå en nøyaktig BP-måling hos barn, inkludert upassende teknikk, mangel på utstyr, men også - smerter og barnets manglende samarbeidsevne eller angst. Sistnevnte kan til og med fremheves i en ED-innstilling.
Disse faktorene kan føre til falskt forhøyede blodtrykksmålinger, noe som kan provosere betydelig angst hos barn og familier og muligens føre til en kaskade av unødvendige undersøkelser og konsultasjoner.
I tillegg krever en unormal målt BP-verdi rutinemessig et ekstra måleforsøk som i seg selv kan forårsake angst og rastløshet blant barn, spesielt småbarn og spedbarn, og forlenger hele triageprosessen.
Den andre Task Force-rapporten om blodtrykkskontroll hos barn legger vekt på å ta blodtrykksmålinger i rolige omgivelser, ved å bruke en mansjett i riktig størrelse og bruke passende teknikk. Ideelt sett bør BP måles flere ganger i et avslappet barn og i rolige omgivelser, men dette scenariet er nesten umulig i ED, som demonstrert i en tidligere retrospektiv studie som indikerte at selv om BP var forhøyet hos 52 % av barna som gjennomgikk triage blodtrykksmåling i ED, målingen ble gjentatt i kun 38 %.
I løpet av det siste tiåret har det vært en rask vekst i tilstedeværelsen av terapeutiske klovner på sykehus, spesielt i pediatriske omgivelser. En nylig studie utført i en pediatrisk akuttmottaker i Israel har vist fordelen med medisinske klovner i å redusere smerte og angst under smertefulle prosedyrer som utføres på barn i akuttmottaket.
Tidligere studier utført i vårt institutt har vist en gunstig effekt på vitale tegn (blodtrykk og hjertefrekvens) som et tegn på redusert angst etter inkorporering av en medisinsk klovn i et multisystemteam som tar seg av pediatriske pasienter.
Blodtrykksmåling blant pediatriske pasienter, selv om det ikke er en smertefull prosedyre, kan forårsake en stressende reaksjon, forlenge hele prosessen og kreve ytterligere forsøk - noe som gjør det til en tidkrevende oppgave i en travel akuttmottak.
En medisinsk klovn kan ha en gunstig effekt på den pediatriske pasienten ved å redusere stressreaksjonen og kan derfor forkorte hele prosessen og gjøre den mye mer effektiv.
Etterforskerne er uvitende om noen studier utført relatert til effekten av bruk av medisinske klovner under ED-blodtrykksmålinger i triagen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Pediatrics Emergency Department
-
Ta kontakt med:
- Omer Raviv, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 dag til 18 år som presenterer på ED.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medisinsk tilstand som krever akutt medisinsk behandling eller gjenopplivning
- Foreldre nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinsk klovn
Medisinsk klovn vil være til stede i pediatrisk akuttmottak mens han vurderer blodtrykket under triage av pasienter.
|
Blodtrykket vil bli målt til barn innlagt på pediatrisk akuttmottak med og uten tilstedeværelse av en medisinsk klovn.
|
|
Blodtrykksvurdering
Blodtrykket vil bli målt av legesenterets protokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig blodtrykksvurdering
Tidsramme: 10 min
|
Blodtrykk
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC 034116 CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk klovn
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk afasiForente stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthFullførtBehandling Resistent depresjon | Unipolar depresjonForente stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonAortadisseksjon | Ascenderende aortadisseksjon | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thoracic aortaaneurismer | Dissekere, aneurisme | Stigende aorta-aneurisme | Aortabue; Aneurisme, dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForente stater
-
University of WashingtonFullførtHypertrofisk arrdannelse etter brannskadeForente stater
-
Altura Medical Inc.UkjentAbdominale aortaaneurismerChile, Latvia
-
Cordio MedicalFullført
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalFullførtRive, bekkenorgan, fødselstraumerForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalFullførtEndoskopisk ultrasonografi (EUS) guidet finnålsaspirasjon ved bruk av fri stilett 22 g og 25 g nålerSolide neoplasmerCanada