- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03143088
Vliv zdravotních klaunů na měření krevního tlaku u dětí přicházejících na pohotovost
Zejména získávání vitálních funkcí a krevního tlaku (BP) jako součást třídění pacientů na dětské pohotovosti (ED) je někdy obtížné a vede k mnoha falešně negativním výsledkům.
Stres, hlučné prostředí a nedostatek spolupráce jsou jen některé z věcí, které narušují správné měření životních funkcí.
V posledním desetiletí došlo k rychlému nárůstu přítomnosti terapeutických klaunů v nemocnicích, zejména v pediatrických zařízeních.
Vyšetřovatelé spekulují o tom, že začlenění zdravotního klauna do procedury měření krevního tlaku při třídění zkrátí proceduru a sníží počet pokusů, čímž se stane mnohem efektivnější.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krevní tlak je měřen v třídění u většiny dětí, které byly předány na pediatrickou ED.
Existuje mnoho překážek pro získání přesného měření TK u dětí, včetně nevhodné techniky, nedostatku vybavení, ale také - bolesti a nespolupráce nebo úzkosti dítěte. Ten může být dokonce zvýrazněn v ED nastavení.
Tyto faktory mohou vést k falešně zvýšeným hodnotám TK, což může vyvolat značnou úzkost u dětí a rodin a případně vést ke kaskádě zbytečných vyšetřování a konzultací.
Navíc abnormální naměřená hodnota TK běžně vyžaduje další pokus o měření, což samo o sobě může u dětí, zejména batolat a kojenců, způsobit úzkost a neklid a prodloužit celý proces třídění.
Druhá zpráva pracovní skupiny o kontrole krevního tlaku u dětí zdůrazňuje provádění měření krevního tlaku v tichém prostředí, s použitím manžety správné velikosti a použitím vhodné techniky. V ideálním případě by měl být TK měřen několikrát u uvolněného dítěte a v klidném prostředí, avšak tento scénář je u ED téměř nemožný, jak ukázala předchozí retrospektivní studie, která ukázala, že ačkoli byl TK zvýšený u 52 % dětí, které podstoupily třídění měření krevního tlaku na ED, měření bylo opakováno pouze u 38 %.
V posledním desetiletí došlo k rychlému nárůstu přítomnosti terapeutických klaunů v nemocnicích, zejména v pediatrických zařízeních. Nedávná studie provedená na dětském ED v Izraeli prokázala přínos zdravotních klaunů při snižování bolesti a úzkosti během bolestivých procedur prováděných na dětech na ED.
Předchozí studie provedené v našem ústavu prokázaly příznivý vliv na vitální funkce (krevní tlak a srdeční frekvenci) jako projev snížení úzkosti po začlenění zdravotního klauna do multisystémového týmu pečujícího o dětského pacienta.
Měření krevního tlaku u dětských pacientů, i když se nejedná o bolestivý postup, může způsobit stresující reakci, prodloužit celý proces a vyžadovat další pokusy – což z něj činí časově náročný úkol na rušném ED.
Zdravotní klaun může mít na dětského pacienta příznivý vliv snížením stresové reakce a může tak celý proces zkrátit a výrazně zefektivnit.
Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádných studií provedených v souvislosti s účinkem použití zdravotních klaunů během měření krevního tlaku při ED při třídění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Pediatrics Emergency Department
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 dne do 18 let přicházejí na ED.
Kritéria vyloučení:
- Závažný zdravotní stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči nebo resuscitaci
- Odmítnutí rodičů účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravotní klaun
Zdravotní klaun bude přítomen na dětské pohotovosti při měření krevního tlaku při třídění pacientů.
|
Dětem přijatým na dětskou pohotovost bude změřen krevní tlak s přítomností zdravotního klauna i bez něj.
|
Hodnocení krevního tlaku
Krevní tlak bude měřen protokolem lékařského střediska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesné stanovení krevního tlaku
Časové okno: 10 min
|
Krevní tlak
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC 034116 CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní klaun
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne náborDefekty neurální trubiceSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
University of WashingtonDokončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko