- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03143088
Wpływ klaunów medycznych na pomiar ciśnienia krwi u dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy
Uzyskanie parametrów życiowych i ciśnienia krwi (BP), zwłaszcza w ramach segregacji pacjentów na pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR), jest czasami trudne i prowadzi do wielu wyników fałszywie ujemnych.
Stres, hałaśliwe otoczenie i brak współpracy to tylko niektóre z czynników, które zakłócają prawidłowe pomiary parametrów życiowych.
W ostatniej dekadzie nastąpił szybki wzrost obecności terapeutycznych klaunów w szpitalach, zwłaszcza w placówkach pediatrycznych.
Śledczy spekulują, że włączenie klauna medycznego podczas pomiaru ciśnienia krwi w segregacji skróci procedurę i zmniejszy liczbę prób, czyniąc ją znacznie bardziej wydajną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie krwi jest mierzone podczas segregacji większości dzieci zgłaszanych na pediatryczny SOR.
Istnieje wiele barier w uzyskaniu dokładnego pomiaru BP u dzieci, m.in. niewłaściwa technika, brak sprzętu, ale także ból, niechęć do współpracy lub niepokój dziecka. To ostatnie może być nawet zaakcentowane w ustawieniu ED.
Czynniki te mogą prowadzić do fałszywie zawyżonych odczytów BP, co może wywoływać znaczny niepokój u dzieci i rodzin oraz być może prowadzić do kaskady niepotrzebnych badań i konsultacji.
Dodatkowo nieprawidłowa zmierzona wartość BP rutynowo nakazuje wykonanie dodatkowej próby pomiaru, co samo w sobie może powodować niepokój i niepokój u dzieci, zwłaszcza małych dzieci i niemowląt, oraz wydłuża cały proces segregacji.
Drugi raport grupy zadaniowej ds. kontroli ciśnienia krwi u dzieci kładzie nacisk na wykonywanie pomiarów ciśnienia krwi w cichym otoczeniu, przy użyciu mankietu o odpowiednim rozmiarze i odpowiedniej techniki. Idealnie BP powinno być mierzone kilka razy u zrelaksowanego dziecka i w cichym otoczeniu, jednak ten scenariusz jest prawie niemożliwy na SOR, jak wykazano w poprzednim badaniu retrospektywnym, które wykazało, że chociaż BP było podwyższone u 52% dzieci poddanych segregacji pomiaru ciśnienia krwi w SOR, pomiar powtórzono jedynie u 38%.
W ostatniej dekadzie nastąpił szybki wzrost obecności terapeutycznych klaunów w szpitalach, zwłaszcza w placówkach pediatrycznych. Niedawne badanie przeprowadzone na dziecięcym oddziale ratunkowym w Izraelu wykazało korzyści płynące z klaunów medycznych w zmniejszaniu bólu i niepokoju podczas bolesnych zabiegów wykonywanych na dzieciach na oddziale ratunkowym.
Wcześniejsze badania przeprowadzone w naszym instytucie wykazały korzystny wpływ na parametry życiowe (ciśnienie krwi i tętno) jako oznakę zmniejszenia lęku po włączeniu klauna medycznego do wielosystemowego zespołu opiekującego się pacjentem pediatrycznym.
Pomiar ciśnienia tętniczego wśród pacjentów pediatrycznych, choć nie jest zabiegiem bolesnym, może powodować reakcję stresową, wydłużającą cały proces i wymagającą dodatkowych prób – czyniąc go czasochłonnym zadaniem w zapracowanym SOR.
Klaun medyczny może korzystnie oddziaływać na pacjenta pediatrycznego, zmniejszając reakcję stresową, a tym samym może skrócić cały proces, znacznie usprawniając go.
Badacze nie są świadomi jakichkolwiek badań dotyczących wpływu użycia klaunów medycznych podczas pomiarów ciśnienia krwi na SOR w segregacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Pediatrics Emergency Department
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 dnia do 18 lat zgłaszające się na SOR.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan medyczny wymagający natychmiastowej pomocy medycznej lub resuscytacji
- Odmowa rodziców na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klaun medyczny
Klaun medyczny będzie obecny na dziecięcym oddziale ratunkowym podczas oceny ciśnienia krwi podczas segregacji pacjentów.
|
Dzieciom przyjętym na pediatryczny oddział ratunkowy zostanie zmierzone ciśnienie krwi w obecności i bez obecności klauna medycznego.
|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ciśnienie krwi będzie mierzone zgodnie z protokołami ośrodka medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ciśnienie krwi
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC 034116 CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klaun medyczny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyDepresja | Jakość życia | Białaczka | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Powikłania przeszczepu komórek macierzystych | Nowotwór hematologicznyNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy