- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143088
O efeito de palhaços médicos na medição da pressão arterial em crianças que se apresentam ao pronto-socorro
A obtenção de sinais vitais e pressão arterial (PA), em particular, como parte de uma triagem de pacientes pediátricos do Departamento de Emergência (DE), às vezes é difícil e leva a muitos resultados falsos negativos.
O estresse, o ambiente barulhento e a falta de cooperação são apenas algumas das coisas que interferem na medição adequada dos sinais vitais.
Na última década, houve um rápido crescimento da presença de palhaços terapêuticos em hospitais, principalmente em ambientes pediátricos.
Os investigadores especulam que a incorporação de um palhaço médico durante o procedimento de aferição da pressão arterial na triagem encurtará o procedimento e diminuirá o número de tentativas, tornando-o muito mais eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial é medida na triagem entre a maioria das crianças apresentadas ao ED pediátrico.
Existem muitas barreiras para obter uma medição precisa da PA em crianças, incluindo técnica inadequada, falta de equipamento, mas também - dor e falta de cooperação ou ansiedade da criança. O último pode até ser acentuado em uma configuração ED.
Esses fatores podem levar a leituras de PA falsamente elevadas, o que pode provocar ansiedade significativa em crianças e famílias e possivelmente levar a uma cascata de investigações e consultas desnecessárias.
Além disso, um valor de PA medido anormal exige rotineiramente uma tentativa de medição adicional que por si só pode causar ansiedade e inquietação entre as crianças, especialmente crianças pequenas e bebês, e prolonga todo o processo de triagem.
O Relatório da Segunda Força-Tarefa sobre Controle da Pressão Arterial em Crianças enfatiza a realização de medições da pressão arterial em um ambiente silencioso, usando um manguito de tamanho adequado e usando técnica apropriada. Idealmente, a PA deve ser medida várias vezes em uma criança relaxada e em um ambiente silencioso, no entanto, esse cenário é quase impossível no pronto-socorro, conforme demonstrado em um estudo retrospectivo anterior que indicou que, embora a PA estivesse elevada em 52% das crianças submetidas à triagem medida da pressão arterial no SE, a medida foi repetida em apenas 38%.
Na última década, houve um rápido crescimento da presença de palhaços terapêuticos em hospitais, principalmente em ambientes pediátricos. Um estudo recente conduzido em um pronto-socorro pediátrico em Israel demonstrou o benefício dos palhaços médicos na diminuição da dor e da ansiedade durante procedimentos dolorosos realizados em crianças no pronto-socorro.
Estudos anteriores realizados em nosso instituto demonstraram um efeito benéfico nos sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca) como sinal de diminuição da ansiedade após a incorporação de um palhaço médico em uma equipe multissistêmica que cuida de pacientes pediátricos.
A medição da pressão arterial em pacientes pediátricos, embora não seja um procedimento doloroso, pode causar uma reação estressante, prolongando todo o processo e exigindo tentativas adicionais - tornando-se uma tarefa demorada em um pronto-socorro movimentado.
Um palhaço médico pode ter um efeito benéfico no paciente pediátrico, diminuindo a reação ao estresse e, portanto, encurtando todo o processo, tornando-o muito mais eficiente.
Os investigadores desconhecem quaisquer estudos realizados relacionados ao efeito do uso de palhaços médicos durante as medições de pressão arterial de emergência na triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Pediatrics Emergency Department
-
Contato:
- Omer Raviv, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 dia a 18 anos que se apresentam ao pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Condição médica grave que requer cuidados médicos de emergência ou reanimação
- Recusa dos pais em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Palhaço médico
O palhaço médico estará presente no departamento de emergência pediátrica durante a avaliação da pressão arterial durante a triagem dos pacientes.
|
A pressão arterial será medida em crianças admitidas no pronto-socorro pediátrico com e sem a presença de médico palhaço.
|
|
Avaliação da pressão arterial
A pressão arterial será medida pelos protocolos do centro médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação precisa da pressão arterial
Prazo: 10 minutos
|
Pressão arterial
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC 034116 CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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