- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143088
Effekten af medicinske klovne på blodtryksmåling hos børn, der præsenterer for skadestuen
At opnå vitale tegn og blodtryk (BP) i særdeleshed, som en del af en pædiatrisk Emergency Department (ED) patienttriage er nogle gange vanskeligt og fører til mange falske negative resultater.
Stress, støjende omgivelser og manglende samarbejde er kun nogle få af de ting, der forstyrrer korrekte målinger af vitale tegn.
I det sidste årti har der været en hurtig vækst i tilstedeværelsen af terapeutiske klovne på hospitaler, især i pædiatriske omgivelser.
Efterforskerne spekulerer i, at inkorporeringen af en medicinsk klovn under proceduren for blodtryksmåling i triagen vil forkorte proceduren og reducere antallet af forsøg, hvilket gør den meget mere effektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodtrykket måles i triagen blandt de fleste børn, der præsenteres for pædiatrisk ED.
Der er mange barrierer for at opnå en præcis BP-måling hos børn, herunder uhensigtsmæssig teknik, mangel på udstyr, men også - smerter og barnets manglende samarbejdsvilje eller angst. Sidstnævnte kan endda fremhæves i en ED-indstilling.
Disse faktorer kan føre til falsk forhøjede blodtryksmålinger, hvilket kan fremprovokere betydelig angst hos børn og familier og muligvis føre til en kaskade af unødvendige undersøgelser og konsultationer.
Derudover kræver en unormal målt BP-værdi rutinemæssigt et yderligere måleforsøg, som i sig selv kan forårsage angst og rastløshed blandt børn, især småbørn og spædbørn, og forlænge hele triageprocessen.
Den anden Task Force-rapport om blodtrykskontrol hos børn lægger vægt på at tage blodtryksmålinger i rolige omgivelser, ved at bruge en manchet i den rigtige størrelse og bruge passende teknik. Ideelt set bør BP måles flere gange i et afslappet barn og i rolige omgivelser, men dette scenarie er næsten umuligt i ED, som vist i en tidligere retrospektiv undersøgelse, der indikerede, at selvom BP var forhøjet hos 52 % af børn, der gennemgik triage blodtryksmåling i ED, målingen blev gentaget hos kun 38 %.
I det sidste årti har der været en hurtig vækst i tilstedeværelsen af terapeutiske klovne på hospitaler, især i pædiatriske omgivelser. En nylig undersøgelse udført i en pædiatrisk ED i Israel har vist fordelene ved medicinske klovne i at mindske smerte og angst under smertefulde procedurer, der udføres på børn i ED.
Tidligere undersøgelser udført i vores institut har vist en gavnlig effekt på vitale tegn (blodtryk og hjertefrekvens) som et tegn på nedsat angst efter inkorporeringen af en medicinsk klovn i et multisystemteam, der tager sig af pædiatriske patienter.
Blodtryksmåling blandt pædiatriske patienter, selv om det ikke er en smertefuld procedure, kan forårsage en stressende reaktion, forlænge hele processen og kræve yderligere forsøg - hvilket gør det til en tidskrævende opgave i en travl ED.
En medicinsk klovn kan have en gavnlig effekt på den pædiatriske patient ved at mindske stressreaktionen og kan derfor forkorte hele processen, hvilket gør den meget mere effektiv.
Efterforskerne kender ikke til nogen undersøgelser, der er udført relateret til effekten af brugen af medicinske klovne under ED-blodtryksmålinger i triagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Pediatrics Emergency Department
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 dag til 18 år, der præsenterer på ED.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medicinsk tilstand, der kræver akut lægehjælp eller genoplivning
- Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinsk klovn
Medicinsk klovn vil være til stede på den pædiatriske skadestue, mens han vurderer blodtrykket under triage af patienter.
|
Blodtrykket vil blive taget til børn indlagt på den pædiatriske skadestue med og uden tilstedeværelse af en medicinsk klovn.
|
|
Blodtryksvurdering
Blodtrykket vil blive målt ved lægecentrets protokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtig blodtryksvurdering
Tidsramme: 10 min
|
Blodtryk
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC 034116 CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk klovn
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAfsluttetTåre, bækkenorgan, obstetrisk traumeForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttetFaste neoplasmerCanada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet