- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03143088
L'effetto dei clown medici sulla misurazione della pressione sanguigna nei bambini che si presentano al pronto soccorso
L'ottenimento dei segni vitali e della pressione arteriosa (PA) in particolare, come parte del triage di un paziente del Pronto Soccorso pediatrico (DE), a volte è difficile e porta a molti risultati falsi negativi.
Lo stress, l'ambiente rumoroso e la mancanza di collaborazione sono solo alcune delle cose che interferiscono con le corrette misurazioni dei segni vitali.
Nell'ultimo decennio, c'è stata una rapida crescita della presenza di clown terapeutici negli ospedali, in particolare nelle strutture pediatriche.
Gli investigatori ipotizzano che l'incorporazione di un clown medico durante la procedura di misurazione della pressione sanguigna nel triage ridurrà la procedura e ridurrà il numero di tentativi, rendendola molto più efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione arteriosa viene misurata nel triage tra la maggior parte dei bambini presentati al PS Pediatrico.
Ci sono molti ostacoli all'ottenimento di una misurazione accurata della PA nei bambini, inclusa la tecnica inappropriata, la mancanza di attrezzature, ma anche il dolore e la mancanza di collaborazione o l'ansia del bambino. Quest'ultimo può anche essere accentuato in un ambiente ED.
Questi fattori possono portare a letture BP falsamente elevate, che possono provocare ansia significativa nei bambini e nelle famiglie e possibilmente portare a una cascata di indagini e consultazioni non necessarie.
Inoltre, un valore anormale della PA misurata impone di routine un ulteriore tentativo di misurazione che a sua volta può causare ansia e irrequietezza tra i bambini, in particolare i bambini piccoli e lattanti, e prolunga l'intero processo di triage.
Il secondo rapporto della task force sul controllo della pressione arteriosa nei bambini sottolinea l'importanza di effettuare misurazioni della pressione arteriosa in un ambiente tranquillo, utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate e utilizzando una tecnica appropriata. Idealmente, la pressione arteriosa dovrebbe essere misurata più volte in un bambino rilassato e in un ambiente tranquillo, tuttavia questo scenario è quasi impossibile in PS, come dimostrato in un precedente studio retrospettivo che indicava che sebbene la pressione arteriosa fosse elevata nel 52% dei bambini sottoposti a triage misurazione della pressione arteriosa in PS, la misurazione è stata ripetuta solo nel 38%.
Nell'ultimo decennio, c'è stata una rapida crescita della presenza di clown terapeutici negli ospedali, in particolare nelle strutture pediatriche. Un recente studio condotto in un pronto soccorso pediatrico in Israele ha dimostrato il beneficio dei clown medici nel ridurre il dolore e l'ansia durante le procedure dolorose eseguite sui bambini nel pronto soccorso.
Precedenti studi condotti nel nostro istituto hanno dimostrato un effetto benefico sui segni vitali (pressione sanguigna e frequenza cardiaca) come segno di diminuzione dell'ansia a seguito dell'incorporazione di un clown medico in un team multisistemico che si prende cura di un paziente pediatrico.
La misurazione della pressione arteriosa nei pazienti pediatrici, sebbene non sia una procedura dolorosa, può causare una reazione stressante, prolungando l'intero processo e richiedendo ulteriori tentativi, rendendola un'attività che richiede tempo in un pronto soccorso.
Un clown medico può avere un effetto benefico sul paziente pediatrico diminuendo la reazione allo stress e può quindi accorciare l'intero processo rendendolo molto più efficiente.
Gli investigatori non sono a conoscenza di studi condotti relativi all'effetto dell'uso di clown medici durante le misurazioni della pressione sanguigna ED nel triage.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Pediatrics Emergency Department
-
Contatto:
- Omer Raviv, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 giorno e 18 anni che si presentano al PS.
Criteri di esclusione:
- Condizione medica grave che richiede cure mediche urgenti o rianimazione
- Rifiuto dei genitori a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pagliaccio medico
Il clown medico sarà presente nel pronto soccorso pediatrico durante la valutazione della pressione arteriosa durante il triage dei pazienti.
|
Verrà misurata la pressione arteriosa ai bambini ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico con e senza la presenza di un clown medico.
|
|
Valutazione della pressione sanguigna
La pressione sanguigna sarà misurata secondo i protocolli del centro medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione accurata della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Pressione sanguigna
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC 034116 CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pagliaccio medico
-
Necmettin Erbakan UniversityCompletatoBambino | Gioco terapeuticoTacchino
-
Helsinki University Central HospitalAalto UniversityCompletato
-
University of Southern CaliforniaSconosciuto
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaSconosciuto
-
National Taiwan University HospitalCompletatoCancro | Malattia del sangue | Bambini ospedalizzati | Assistenza sanitaria amichevole nei bambini | Pagliaccio medicoTaiwan
-
St. Justine's HospitalSconosciuto
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityCompletatoDolore, Acuto | Puntura venosa | Bambini, Adulti
-
University of CoimbraPortuguese Oncology Institute, CoimbraCompletatoCancro | Biomarcatori | Terapie complementari | Assistenza ambulatoriale | Benessere, PsicologicoPortogallo
-
Carmel Medical CenterCompletatoPolmonite acquisita in comunità (CAP)Israele
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto