- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03143088
El efecto de los payasos médicos en la medición de la presión arterial en niños que acuden al departamento de emergencias
La obtención de los signos vitales y la presión arterial (PA), en particular, como parte del triaje de pacientes pediátricos del Departamento de Emergencias (DE), a veces es difícil y conduce a muchos resultados falsos negativos.
El estrés, el ambiente ruidoso y la falta de cooperación son solo algunas de las cosas que interfieren con las mediciones adecuadas de los signos vitales.
En la última década, ha habido un rápido crecimiento en la presencia de payasos terapéuticos en los hospitales, particularmente en entornos pediátricos.
Los investigadores especulan que la incorporación de un payaso médico durante el procedimiento de medición de la presión arterial en el triaje acortará el procedimiento y disminuirá el número de intentos, haciéndolo mucho más eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial se mide en el triaje entre la mayoría de los niños que se presentan en el servicio de urgencias de pediatría.
Existen muchas barreras para obtener una medición precisa de la PA en los niños, incluida la técnica inapropiada, la falta de equipo, pero también el dolor y la falta de cooperación o ansiedad del niño. Este último puede incluso acentuarse en un entorno de urgencias.
Estos factores pueden conducir a lecturas de PA falsamente elevadas, lo que puede provocar una ansiedad significativa en los niños y las familias y posiblemente conducir a una cascada de investigaciones y consultas innecesarias.
Además, un valor anormal de la PA medido rutinariamente exige un intento de medición adicional, lo que en sí mismo puede causar ansiedad e inquietud entre los niños, especialmente los niños pequeños y los bebés, y prolonga todo el proceso de clasificación.
El Segundo Informe del Grupo de Trabajo sobre el Control de la Presión Arterial en los Niños hace hincapié en tomar las mediciones de la presión arterial en un entorno tranquilo, utilizando un manguito del tamaño adecuado y utilizando la técnica adecuada. Idealmente, la PA debe medirse varias veces en un niño relajado y en un entorno tranquilo; sin embargo, este escenario es casi imposible en el servicio de urgencias, como se demostró en un estudio retrospectivo previo que indicó que aunque la PA estaba elevada en el 52% de los niños que se sometieron a triaje medición de la presión arterial en el servicio de urgencias, la medición se repitió en sólo el 38%.
En la última década, ha habido un rápido crecimiento en la presencia de payasos terapéuticos en los hospitales, particularmente en entornos pediátricos. Un estudio reciente realizado en un servicio de urgencias pediátrico en Israel ha demostrado el beneficio de los payasos médicos para disminuir el dolor y la ansiedad durante los procedimientos dolorosos que se realizan en niños en el servicio de urgencias.
Estudios previos realizados en nuestro instituto han demostrado un efecto beneficioso sobre las constantes vitales (presión arterial y frecuencia cardiaca) como signo de disminución de la ansiedad tras la incorporación de un payaso médico en un equipo multisistémico de atención al paciente pediátrico.
La medición de la presión arterial entre los pacientes pediátricos, aunque no es un procedimiento doloroso, puede causar una reacción estresante, lo que prolonga todo el proceso y requiere intentos adicionales, lo que lo convierte en una tarea que requiere mucho tiempo en un departamento de urgencias ocupado.
Un payaso médico puede tener un efecto beneficioso en el paciente pediátrico al disminuir la reacción de estrés y, por lo tanto, puede acortar todo el proceso haciéndolo mucho más eficiente.
Los investigadores desconocen que se hayan realizado estudios relacionados con el efecto del uso de payasos médicos durante las mediciones de la presión arterial en el servicio de urgencias en el triaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omer Raviv, MD
- Número de teléfono: 972528822052
- Correo electrónico: omerol@walla.co.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Pediatrics Emergency Department
-
Contacto:
- Omer Raviv, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 día a 18 años que acuden al servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Condición médica grave que requiere atención médica de emergencia o reanimación
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Payaso medico
El payaso médico estará presente en el departamento de emergencias pediátricas mientras evalúa la presión arterial durante la clasificación de los pacientes.
|
Se tomará la presión arterial a los niños ingresados en el servicio de urgencias pediátricas con y sin la presencia de un médico payaso.
|
Evaluación de la presión arterial
La presión arterial se medirá según los protocolos del centro médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación precisa de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Presión arterial
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC 034116 CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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