- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143088
Effekten av medicinska clowner på blodtrycksmätning hos barn som presenterar sig för akutmottagningen
Att få vitala tecken och blodtryck (BP) i synnerhet, som en del av en pediatrisk akutmottagning (ED) patienttriage är ibland svårt och leder till många falska negativa resultat.
Stressen, den bullriga miljön och bristen på samarbete är bara några av de saker som stör korrekta mätningar av vitala tecken.
Under det senaste decenniet har det skett en snabb ökning av närvaron av terapeutiska clowner på sjukhus, särskilt i pediatriska miljöer.
Utredarna spekulerar i att inkorporeringen av en medicinsk clown under proceduren för blodtrycksmätning i triage kommer att förkorta proceduren och minska antalet försök, vilket gör det mycket mer effektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodtrycket mäts i triage bland de flesta barn som presenteras för pediatrisk akutmottagning.
Det finns många hinder för att få en korrekt BP-mätning hos barn, inklusive olämplig teknik, brist på utrustning, men också - smärta och barnets samarbetsförmåga eller oro. Det senare kan till och med accentueras i en ED-miljö.
Dessa faktorer kan leda till falskt förhöjda blodtrycksvärden, vilket kan framkalla betydande oro hos barn och familjer och möjligen leda till en kaskad av onödiga utredningar och konsultationer.
Dessutom kräver ett onormalt uppmätt blodtrycksvärde rutinmässigt ett ytterligare mätförsök, vilket i sig kan orsaka oro och rastlöshet bland barn, särskilt småbarn och spädbarn, och förlänger hela triageprocessen.
Den andra arbetsgruppens rapport om blodtryckskontroll hos barn betonar att ta blodtrycksmätningar i en tyst miljö, med en manschett av rätt storlek och med lämplig teknik. Helst bör BP mätas flera gånger i ett avslappnat barn och i en lugn miljö, men detta scenario är nästan omöjligt i ED, vilket visades i en tidigare retrospektiv studie som indikerade att även om BP var förhöjt hos 52 % av barnen som genomgick triage blodtrycksmätning i ED, mätningen upprepades i endast 38%.
Under det senaste decenniet har det skett en snabb ökning av närvaron av terapeutiska clowner på sjukhus, särskilt i pediatriska miljöer. En nyligen genomförd studie utförd på en pediatrisk akutmottagning i Israel har visat fördelen med medicinska clowner för att minska smärta och ångest under smärtsamma ingrepp som utförs på barn på akutmottagningen.
Tidigare studier utförda i vårt institut har visat en gynnsam effekt på vitala tecken (blodtryck och hjärtfrekvens) som ett tecken på minskad ångest efter inkorporeringen av en medicinsk clown i ett multisystemteam som tar hand om pediatriska patienter.
Blodtrycksmätning bland pediatriska patienter, även om det inte är en smärtsam procedur, kan orsaka en stressande reaktion, förlänga hela processen och kräva ytterligare försök - vilket gör det till en tidskrävande uppgift i en hektisk akutmottagning.
En medicinsk clown kan ha en gynnsam effekt på den pediatriska patienten genom att minska stressreaktionen och kan därför förkorta hela processen vilket gör den mycket mer effektiv.
Utredarna känner inte till några studier som utförts relaterade till effekten av användningen av medicinska clowner under ED-blodtrycksmätningar i triage.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Pediatrics Emergency Department
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 dag till 18 år som presenterar sig på akutmottagningen.
Exklusions kriterier:
- Allvarligt medicinskt tillstånd som kräver akut medicinsk vård eller återupplivning
- Föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinsk clown
Medicinsk clown kommer att vara närvarande på den pediatriska akutmottagningen medan han bedömer blodtrycket under triage av patienter.
|
Blodtryck kommer att tas till barn som tas in på akutmottagningen med och utan närvaro av en medicinsk clown.
|
|
Blodtrycksbedömning
Blodtrycket kommer att mätas av vårdcentralens protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrann blodtrycksbedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Blodtryck
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC 034116 CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medicinsk clown
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutadVelofaryngeal insufficiens
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändLunginflammation | Astma
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOkänd
-
Carmel Medical CenterAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Israel
-
Bnai Zion Medical CenterRekryteringBarn, bara | EEG med periodiska avvikelserIsrael
-
Soroka University Medical CenterAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOkändFörlossningssmärta | Mental statusförändring
-
Ataturk UniversityRekryteringÅngest | Kirurgi | Rädsla | Avslappningsövning | Terapeutisk clownTurkiet (Türkiye)