- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143088
Lääketieteellisten klovnien vaikutus verenpaineen mittaukseen lapsilla, jotka esiintyvät ensiapuosastolla
Erityisesti elintoimintojen ja verenpaineen (BP) saaminen osana lasten ensiapuosaston (ED) potilastutkimusta on joskus vaikeaa ja johtaa moniin vääriin negatiivisiin tuloksiin.
Stressi, meluisa ympäristö ja yhteistyön puute ovat vain muutamia asioita, jotka häiritsevät kunnollista elintoimintojen mittausta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana terapeuttisten klovnien määrä on lisääntynyt nopeasti sairaaloissa, erityisesti lastenhoidossa.
Tutkijat spekuloivat, että lääkeklovnin sisällyttäminen verenpaineen mittausmenettelyyn lyhentää menettelyä ja vähentää yritysten määrää, mikä tekee siitä paljon tehokkaamman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaine mitataan triaasissa useimpien lasten sairaanhoitoon saapuneiden lasten keskuudessa.
Lasten tarkan verenpainemittauksen saamiselle on monia esteitä, mukaan lukien sopimaton tekniikka, laitteiden puute, mutta myös - kipu ja lapsen yhteistyökyvyttömyys tai ahdistuneisuus. Jälkimmäistä voidaan jopa korostaa ED-asetuksissa.
Nämä tekijät voivat johtaa virheellisesti kohonneisiin verenpainelukemiin, mikä voi aiheuttaa merkittävää ahdistusta lapsissa ja perheissä ja mahdollisesti johtaa tarpeettomien tutkimusten ja konsultaatioiden sarjaan.
Lisäksi epänormaali mitattu verenpainearvo vaatii rutiininomaisesti lisämittausyrityksen, joka voi itsessään aiheuttaa ahdistusta ja levottomuutta lasten, erityisesti taaperoiden ja imeväisten, keskuudessa ja pidentää koko erotteluprosessia.
Toinen lasten verenpaineen hallintaa käsittelevä työryhmän raportti korostaa verenpaineen mittaamista hiljaisessa ympäristössä oikeankokoista mansettia ja asianmukaista tekniikkaa käyttäen. Ihannetapauksessa verenpaine tulisi mitata useita kertoja rennolla lapsella ja rauhallisessa ympäristössä, mutta tämä skenaario on lähes mahdotonta ED-potilailla, kuten osoitti aikaisemmassa retrospektiivisessä tutkimuksessa, joka osoitti, että vaikka verenpaine oli kohonnut 52 prosentilla lapsista, joille tehtiin luokittelu. verenpaineen mittaus ED:ssä, mittaus toistettiin vain 38 %:lla.
Viimeisen vuosikymmenen aikana terapeuttisten klovnien määrä on lisääntynyt nopeasti sairaaloissa, erityisesti lastenhoidossa. Äskettäinen tutkimus, joka tehtiin lasten sairaanhoidossa Israelissa, on osoittanut lääketieteellisten klovnien hyödyn kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsille ED-potilailla suoritettavien kivuliaita toimenpiteiden aikana.
Aiemmat instituutissamme tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet suotuisan vaikutuksen elintoimintoihin (verenpaine ja syke) merkkinä vähentyneestä ahdistuneisuudesta sen jälkeen, kun lääkeklovni liitettiin lapsipotilaista hoitavaan monijärjestelmäryhmään.
Vaikka verenpaineen mittaus lapsipotilailla ei ole kivulias toimenpide, se voi aiheuttaa stressaavan reaktion, joka pitkittää koko prosessia ja vaatii lisäyrityksiä – mikä tekee siitä aikaa vievän tehtävän kiireisessä sairaalassa.
Lääketieteellinen klovni voi vaikuttaa suotuisasti lapsipotilaaseen vähentämällä stressireaktiota ja voi siten lyhentää koko prosessia tehden siitä paljon tehokkaamman.
Tutkijat eivät ole tietoisia tehdyistä tutkimuksista, jotka olisivat koskien lääkeklovnien käytön vaikutusta ED-verenpainemittauksissa triaasissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Pediatrics Emergency Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Raviv, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat iältään 1 vuorokaudesta 18-vuotiaaksi, saapuvat lääkärille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa tai elvytystoimia
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteellinen klovni
Lääketieteellinen klovni on läsnä lasten päivystysosastolla arvioidessaan verenpainetta potilasryhmittelyn aikana.
|
Lasten päivystykseen otettavilta lapsilta mitataan verenpaine lääkärin klovnin kanssa ja ilman.
|
|
Verenpaineen mittaus
Verenpaine mitataan lääkäriaseman protokollien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 10 min
|
Verenpaine
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC 034116 CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen klovni
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalIlmoittautuminen kutsustaAortan | Nouseva aortan leikkaus | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Rintakehän aortan aneurysmat | Leikkaus, aneurysma | Nouseva aortan aneurysma | Aortan kaari; Aneurysma, leikkaus | Munuaisvaltimoiden aneurysma | Superior suoliliepeen valtimon aneurysmaYhdysvallat
-
Huxley Medical, Inc.Ei vielä rekrytointiaRytmihäiriö
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Cordio MedicalValmis
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalValmisRepeämä, lantioelin, synnytystraumaYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalValmisKiinteät kasvaimetKanada