- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03143088
Az orvosi bohócok hatása a sürgősségi osztályon jelentkező gyermekek vérnyomásmérésére
A létfontosságú jelek és a vérnyomás (BP) meghatározása különösen a gyermeksürgősségi osztály (ED) részeként néha nehéz, és sok hamis negatív eredményhez vezet.
A stressz, a zajos környezet és az együttműködés hiánya csak néhány olyan dolog, amely megzavarja az életjelek megfelelő mérését.
Az elmúlt évtizedben rohamosan nőtt a terápiás bohócok jelenléte a kórházakban, különösen a gyermekgyógyászati környezetben.
A nyomozók feltételezései szerint az orvosi bohóc beépítése a vérnyomásmérési eljárás során a triázsba lerövidíti az eljárást és csökkenti a kísérletek számát, így sokkal hatékonyabbá válik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vérnyomást az osztályozás során mérik a legtöbb gyermeknél, akiket a gyermekorvosi osztályon kezeltek.
A gyermekeknél a pontos vérnyomásmérésnek számos akadálya van, ideértve a nem megfelelő technikát, a felszerelés hiányát, de még - a fájdalmat, valamint a gyermek együttműködési hajlandóságát vagy szorongását. Ez utóbbi akár ED beállításban is hangsúlyos lehet.
Ezek a tényezők tévesen emelkedett vérnyomásértékekhez vezethetnek, ami jelentős szorongást válthat ki a gyermekekben és a családokban, és szükségtelen vizsgálatok és konzultációk sorozatához vezethet.
Ezenkívül a kóros mért BP-érték rutinszerűen további mérési kísérletet tesz szükségessé, amely maga is szorongást és nyugtalanságot okozhat a gyermekeknél, különösen a kisgyermekeknél és a csecsemőknél, és meghosszabbítja a teljes osztályozási folyamatot.
A Gyermekvérnyomás-szabályozásról szóló második munkacsoport jelentése a vérnyomásmérést csendes környezetben, megfelelő méretű mandzsetta és megfelelő technika alkalmazásával hangsúlyozza. Ideális esetben a vérnyomást többször meg kell mérni egy nyugodt gyermeknél és csendes környezetben, azonban ez a forgatókönyv szinte lehetetlen az ED-ben, amint azt egy korábbi retrospektív tanulmány kimutatta, amely azt mutatta, hogy bár a BP a csoportosításon átesett gyermekek 52%-ánál emelkedett. vérnyomásmérés az ED-ben, a mérést csak 38%-ban ismételték meg.
Az elmúlt évtizedben rohamosan nőtt a terápiás bohócok jelenléte a kórházakban, különösen a gyermekgyógyászati környezetben. Egy közelmúltban, egy izraeli gyermekgyógyászati klinikán végzett tanulmány kimutatta, hogy az orvosi bohócok jótékony hatást gyakorolnak a fájdalom és a szorongás csökkentésére, amikor fájdalmas eljárásokat hajtanak végre gyermekeken az ED-ben.
Az intézetünkben végzett korábbi vizsgálatok az életjelekre (vérnyomásra és pulzusszámra) gyakorolt jótékony hatást a csökkent szorongás jeleként igazolták, miután egy orvosi bohócot beiktattak egy többrendszerű gyermekbetegeket ápoló csapatba.
A vérnyomásmérés gyermekkorú betegeknél, bár nem fájdalmas eljárás, stresszes reakciót válthat ki, meghosszabbíthatja a teljes folyamatot és további próbálkozásokat igényel – így ez időigényes feladat egy forgalmas orvosi ellátásban.
Az orvosi bohóc jótékony hatással lehet a gyermekbetegre a stresszreakció csökkentésével, ezáltal lerövidítheti a teljes folyamatot, ezáltal sokkal hatékonyabbá teheti.
A nyomozók nem tudnak olyan tanulmányokról, amelyek az orvosi bohócok használatának hatásával kapcsolatosak az ED vérnyomásmérés során a triázsban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Pediatrics Emergency Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Raviv, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 napos és 18 éves kor közötti gyermekek, akik az ED-nek jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapot, amely sürgős orvosi ellátást vagy újraélesztést igényel
- A szülő megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosi bohóc
Orvosi bohóc lesz jelen a gyermeksürgősségi osztályon, miközben vérnyomásmérést végez a betegek osztályozása során.
|
A gyermeksürgősségi osztályra felvett gyermekeknek vérnyomásmérést végeznek orvosi bohóc jelenlétében és anélkül is.
|
|
Vérnyomás felmérés
A vérnyomást az orvosi központ protokollja szerint mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontos vérnyomásmérés
Időkeret: 10 perc
|
Vérnyomás
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC 034116 CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi bohóc
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalJelentkezés meghívóvalAorta disszekció | Felszálló aorta disszekció | Thoracoabdominalis aorta aneurizma | Mellkasi aorta aneurizmák | Boncolás, aneurizma | Felszálló aorta aneurizma | Aorta ív; Aneurizma, boncolás | Veseartéria aneurizma | Superior mesenterialis artéria aneurizmaEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország