Une étude pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité de l'ABBV-553 chez des volontaires sains et chez les sujets atteints de psoriasis et l'efficacité de l'ABBV-553 chez les sujets atteints de psoriasis

Critères d'inclusion : - Homme ou femme et âgé de 18 à 55 ans inclus pour la sous-étude 1, OU âgé de 18 à 75 ans inclus pour la sous-étude 2.

• S'il s'agit d'une femme, le participant doit être en âge de procréer, défini comme suit :

  un. Postménopause : Âge > 55 ans sans règles depuis 12 mois ou plus sans cause médicale alternative. Postménopause : Âge <= 55 ans sans règles depuis 12 mois ou plus sans cause médicale alternative ET taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) >= 40 UI/L (OR) b. Stérilité chirurgicale permanente (ovariectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).

• Les femmes non ménopausées doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et un résultat de test de grossesse sérique négatif au jour -2 ou au jour -1.
• Les participants masculins qui sont sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer (WOCBP), même si le participant masculin a subi une vasectomie réussie, doivent accepter d'utiliser des préservatifs du jour 1 à au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, et les hommes le participant s'engage à ne pas donner de sperme au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) >= 18,0 à <= 29,9 kg/m2 après arrondi à la décimale des dixièmes pour la sous-étude 1 OU IMC >= 18,0 à <= 34,9 kg/m2 après arrondi à la décimale des dixièmes pour la sous-étude 2. L'IMC est calculé comme le poids mesuré en kilogrammes (kg) divisé par le carré de la taille mesurée en mètres (m).
• De l'avis de l'enquêteur, que le participant est dans un état de bonne santé générale, sur la base des résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, du profil de laboratoire et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Doit signer et dater volontairement chaque formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB), avant le début de toute procédure de dépistage ou d'étude spécifique et être disposé à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.

Critères supplémentaires pour la sous-étude 2 :

• A un diagnostic clinique de psoriasis en plaques chronique (avec une durée de la maladie d'au moins 6 mois).
• A un score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12.
• A un score Static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥ 3.
• A une surface corporelle (BSA) affectée par Ps ≥ 10 %. Critères d'exclusion : - Participant de sexe masculin qui envisage de concevoir un enfant ou de faire un don de sperme pendant l'étude ou jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Antécédents de sensibilité cliniquement significative à tout médicament.
• Antécédents d'épilepsie, toute maladie ou trouble cardiaque cliniquement significatif (y compris tout antécédent familial de syndrome du QT long ou de mort subite inexpliquée), respiratoire (à l'exception de l'asthme léger), rénal, hépatique, gastro-intestinal, hématologique ou psychiatrique, ou toute maladie médicale non contrôlée.
• Antécédents de chirurgie gastrique (à l'exception de la pyloromyotomie pour sténose du pylore pendant la petite enfance), vagotomie, résection intestinale ou toute intervention chirurgicale susceptible d'interférer avec la motilité gastro-intestinale, le pH ou l'absorption.
• Infection(s) nécessitant un traitement par anti-infectieux intraveineux (IV) dans les 30 jours précédant le début du confinement (Jour -2 ou Jour -1) ou par anti-infectieux oraux dans les 14 jours précédant le début du confinement (Jour -2 ou Jour -1)..
• Nécessité de prendre régulièrement des médicaments en vente libre et/ou sur ordonnance, des vitamines et/ou des suppléments à base de plantes.
• Utilisation de tout médicament, vitamines et / ou suppléments à base de plantes dans la période de 2 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude. Pour la sous-étude 2, les médicaments utilisés pour traiter des conditions médicales chroniques et stables sont autorisés pendant le dépistage et la participation à l'étude, sauf si le médicament est spécifiquement interdit.