Een studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van ABBV-553 bij gezonde vrijwilligers en bij proefpersonen met psoriasis en de werkzaamheid van ABBV-553 bij proefpersonen met psoriasis

Inclusiecriteria: - Man of vrouw en tussen 18 en 55 jaar oud, inclusief, voor Deelonderzoek 1, OF tussen 18 en 75 jaar oud, inclusief, voor Deelonderzoek 2.

• Als het een vrouw is, moet de deelnemer van niet-vruchtbaar potentieel zijn, gedefinieerd als:

  A. Postmenopauzale leeftijd > 55 jaar zonder menstruatie gedurende 12 maanden of langer zonder alternatieve medische oorzaak. Postmenopauzaal: leeftijd <= 55 jaar zonder menstruatie gedurende 12 maanden of langer zonder alternatieve medische oorzaak EN een follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveau >= 40 IE/L (OR) b. Permanent chirurgisch steriel (bilaterale ovariëctomie, bilaterale salpingectomie of hysterectomie).

• Niet-postmenopauzale vrouwen moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben bij de screening en een negatief serumzwangerschapstestresultaat op dag -2 of dag -1.
• Mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn met vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP), zelfs als de mannelijke deelnemer een succesvolle vasectomie heeft ondergaan, moeten akkoord gaan met het gebruik van condooms vanaf dag 1 tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. deelnemer stemt ermee in om ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel geen sperma te doneren.
• Body Mass Index (BMI) >= 18,0 tot <= 29,9 kg/m2 na afronding op tienden van de komma voor Deelonderzoek 1 OF BMI >= 18,0 tot <= 34,9 kg/m2 na afronding op tienden van de komma voor Deelonderzoek 2. BMI wordt berekend als gewicht gemeten in kilogram (kg) gedeeld door het kwadraat van lengte gemeten in meters (m).
• Naar de mening van de onderzoeker, dat de deelnemer in een algemene goede gezondheidstoestand verkeert, gebaseerd op de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumprofiel en een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG).
• Moet vrijwillig elk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen en dateren, goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB), voorafgaand aan de start van enige screening of studiespecifieke procedures en bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van dit studieprotocol.

Aanvullende criteria voor deelonderzoek 2:

• Heeft een klinische diagnose van chronische plaque psoriasis (met een ziekteduur van minimaal 6 maanden).
• Heeft een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ≥ 12.
• Heeft een Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score ≥ 3.
• Heeft een lichaamsoppervlak (BSA) beïnvloed door Ps ≥ 10%. Uitsluitingscriteria: - Mannelijke deelnemer die overweegt een kind te verwekken of sperma te doneren tijdens het onderzoek of tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Geschiedenis van klinisch significante gevoeligheid voor een geneesmiddel.
• Geschiedenis van epilepsie, elk klinisch significant cardiaal (inclusief elke familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom of onverklaarbare plotselinge dood), respiratoire (behalve milde astma), nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische of psychiatrische ziekte of aandoening, of een ongecontroleerde medische ziekte.
• Geschiedenis van maagchirurgie (behalve pyloromyotomie voor pylorusstenose tijdens de zuigelingentijd), vagotomie, darmresectie of een andere chirurgische ingreep die de gastro-intestinale motiliteit, pH of absorptie kan verstoren.
• Infectie(s) die behandeling vereisen met intraveneuze (IV) anti-infectiemiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de bevalling (dag -2 of dag -1) of orale anti-infectiemiddelen binnen 14 dagen voorafgaand aan het begin van de bevalling (dag -2 of Dag -1)..
• Behoefte aan vrij verkrijgbare en/of voorgeschreven medicijnen, vitamines en/of kruidensupplementen op regelmatige basis.
• Gebruik van medicijnen, vitamines en/of kruidensupplementen binnen de periode van 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Voor deelonderzoek 2 zijn medicijnen die worden gebruikt om chronische, stabiele medische aandoeningen te behandelen, toegestaan ​​tijdens de screening en deelname aan het onderzoek, tenzij de medicatie specifiek verboden is.