En studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og toleransen til ABBV-553 hos friske frivillige og hos personer med psoriasis og effektiviteten til ABBV-553 hos personer med psoriasis

Inklusjonskriterier: - Mann eller kvinne og mellom 18 og 55 år, inklusive, for delstudie 1, ELLER mellom 18 og 75 år, inklusive, for delstudie 2.

• Hvis kvinnen er kvinne, må deltakeren ha ikke-fertil alder definert som enten:

  en. Postmenopausal: Alder > 55 år uten menstruasjon i 12 eller flere måneder uten en alternativ medisinsk årsak. Postmenopausal: Alder <= 55 år uten menstruasjon i 12 eller flere måneder uten en alternativ medisinsk årsak OG et follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå >= 40 IE/L (ELLER) b. Permanent kirurgisk steril (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).

• Ikke-postmenopausale kvinner må ha et negativt uringraviditetstestresultat ved screening, og et negativt serumgraviditetstestresultat på dag -2 eller dag -1.
• Mannlige deltakere som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder (WOCBP), selv om den mannlige deltakeren har gjennomgått en vellykket vasektomi, må godta å bruke kondom fra dag 1 til og med minst 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet, og mannlige deltakere. deltakeren samtykker i å ikke donere sæd minst 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kroppsmasseindeks (BMI) >= 18,0 til <= 29,9 kg/m2 etter avrunding til tideler desimal for delstudie 1 ELLER BMI >= 18,0 til <= 34,9 kg/m2 etter avrunding til tiendedeler desimal for delstudie 2. BMI beregnes som vekt målt i kilogram (kg) delt på kvadratet av høyde målt i meter (m).
• Etter etterforskerens oppfatning er deltakeren i en tilstand av generell god helse, basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG).
• Må frivillig signere og datere hvert informert samtykkeskjema, godkjent av en Institutional Review Board (IRB), før oppstart av screening eller studiespesifikke prosedyrer og være villig til å overholde kravene i denne studieprotokollen.

Ytterligere kriterier for delstudie 2:

• Har en klinisk diagnose av kronisk plakkpsoriasis (med en sykdomsvarighet på minst 6 måneder).
• Har en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12.
• Har en Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score ≥ 3.
• Har et kroppsoverflateareal (BSA) påvirket av Ps ≥ 10 %. Eksklusjonskriterier: - Mannlig deltaker som vurderer å bli far til et barn eller donere sæd i løpet av studien eller gjennom 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
• Anamnese med klinisk signifikant følsomhet for ethvert medikament.
• Anamnese med epilepsi, enhver klinisk signifikant hjertesykdom (inkludert familiehistorie med lang-QT-syndrom eller uforklarlig plutselig død), respiratorisk (unntatt mild astma), nyre-, lever-, gastrointestinal, hematologisk eller psykiatrisk sykdom eller lidelse, eller enhver ukontrollert medisinsk sykdom.
• Anamnese med gastrisk kirurgi (unntatt pyloromyotomi for pylorusstenose i spedbarnsalderen), vagotomi, tarmreseksjon eller enhver kirurgisk prosedyre som kan forstyrre gastrointestinal motilitet, pH eller absorpsjon.
• Infeksjon(er) som krever behandling med intravenøse (IV) anti-infeksjonsmidler innen 30 dager før starten av fengsel (dag -2 eller dag -1) eller orale anti-infeksjonsmidler innen 14 dager før starten av fengsel (dag -2) eller dag -1)..
• Krav om reseptfrie og/eller reseptbelagte medisiner, vitaminer og/eller urtetilskudd med jevne mellomrom.
• Bruk av medisiner, vitaminer og/eller urtetilskudd i løpet av 2-ukers perioden før administrasjon av studiemedisin. For delstudie 2 er medisiner som brukes til å behandle kroniske, stabile medisinske tilstander tillatt under screening og deltakelse i studien med mindre medisinen er spesifikt forbudt.