En studie för att utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för ABBV-553 hos friska frivilliga och hos patienter med psoriasis och effektiviteten av ABBV-553 hos patienter med psoriasis

Inklusionskriterier: - Man eller kvinna och mellan 18 och 55 år, inklusive, för delstudie 1, ELLER mellan 18 och 75 år, inklusive, för delstudie 2.

• Om deltagaren är kvinna måste deltagaren vara i icke-fertil ålder definierad som antingen:

  a. Postmenopausal: Ålder > 55 år utan mens under 12 eller fler månader utan annan medicinsk orsak. Postmenopausal: Ålder <= 55 år utan mens under 12 eller fler månader utan en alternativ medicinsk orsak OCH en follikelstimulerande hormon (FSH) nivå >= 40 IE/L (ELLER) b. Permanent kirurgisk steril (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).

• Icke-postmenopausala kvinnor måste ha ett negativt uringraviditetstestresultat vid screening och ett negativt serumgraviditetstestresultat på dag -2 eller dag -1.
• Manliga deltagare som är sexuellt aktiva med kvinnor i fertil ålder (WOCBP), även om den manliga deltagaren har genomgått en framgångsrik vasektomi, måste gå med på att använda kondom från dag 1 till minst 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, och manliga deltagaren samtycker till att inte donera spermier minst 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Body Mass Index (BMI) >= 18,0 till <= 29,9 kg/m2 efter avrundning till tiondels decimal för delstudie 1 ELLER BMI >= 18,0 till <= 34,9 kg/m2 efter avrundning till tiondels decimal för delstudie 2. BMI beräknas som vikt mätt i kilogram (kg) dividerat med kvadraten på höjd mätt i meter (m).
• Enligt utredarens uppfattning är deltagaren i ett tillstånd av allmänt gott hälsotillstånd, baserat på resultat av en medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorieprofil och ett 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
• Måste frivilligt underteckna och datera varje formulär för informerat samtycke, godkänt av en institutionell granskningsnämnd (IRB), innan någon screening eller studiespecifika procedurer påbörjas och vara villig att följa kraven i detta studieprotokoll.

Ytterligare kriterier för delstudie 2:

• Har en klinisk diagnos av kronisk plackpsoriasis (med en sjukdomslängd på minst 6 månader).
• Har ett Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng ≥ 12.
• Har en Static Physician's Global Assessment (sPGA)-poäng ≥ 3.
• Har en kroppsyta (BSA) påverkad av Ps ≥ 10 %. Uteslutningskriterier: - Manlig deltagare som överväger att skaffa barn eller donera spermier under studien eller 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Historik med kliniskt signifikant känslighet för något läkemedel.
• Epilepsi i anamnesen, alla kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar (inklusive familjehistoria med långt QT-syndrom eller oförklarad plötslig död), andningsvägar (förutom mild astma), njur-, lever-, gastrointestinala, hematologiska eller psykiatriska sjukdomar eller okontrollerade medicinska sjukdomar.
• Historik av gastrisk kirurgi (förutom pyloromyotomi för pylorusstenos under spädbarnsåldern), vagotomi, tarmresektion eller något kirurgiskt ingrepp som kan störa gastrointestinal motilitet, pH eller absorption.
• Infektion(er) som kräver behandling med intravenösa (IV) anti-infektionsmedel inom 30 dagar före början av förlossningen (Dag -2 eller Dag -1) eller orala anti-infektionsmedel inom 14 dagar före början av förlossningen (Dag -2) eller Dag -1)..
• Krav på receptfria och/eller receptbelagda läkemedel, vitaminer och/eller växtbaserade kosttillskott på en regelbunden basis.
• Användning av mediciner, vitaminer och/eller växtbaserade kosttillskott inom 2-veckorsperioden före administrering av studieläkemedlet. För delstudie 2 är mediciner som används för att behandla kroniska, stabila medicinska tillstånd tillåtna under screening och deltagande i studien om inte medicinen är specifikt förbjuden.