健康なボランティアおよび乾癬の被験者におけるABBV-553の薬物動態、安全性および忍容性、ならびに乾癬の被験者におけるABBV-553の有効性を評価するための研究

包含基準: - サブスタディ 1 の場合は 18 歳から 55 歳までの男性または女性、サブスタディ 2 の場合は 18 歳から 75 歳までの年齢。

• 女性の場合、参加者は次のいずれかとして定義される、出産の可能性がない必要があります。

  a.閉経後: 年齢 > 55 歳で、12 か月以上月経がなく、別の医学的原因がない。 閉経後: 年齢 <= 55 歳で、12 か月以上月経がなく、別の医学的原因がなく、卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル >= 40 IU/L (OR) b. 永久に外科的無菌（両側卵巣摘出術、両側卵管摘出術または子宮摘出術）。

• 非閉経後の女性は、スクリーニング時の尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、-2日目または-1日目の血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 妊娠可能な女性（WOCBP）と性的に活発な男性参加者は、男性参加者が精管切除に成功した場合でも、1日目から治験薬の最終投与後少なくとも30日までコンドームを使用することに同意する必要があり、男性-参加者は、治験薬の最後の投与から少なくとも30日後に精子を提供しないことに同意します。
• -ボディマス指数（BMI）>= 18.0から<= 29.9 kg / m2の小数第1位に丸めた後 サブスタディ1 OR BMI >= 18.0から<= 34.9 kg / m2の小数第2位に丸めた後 サブスタディ2. BMIは計算されますキログラム (kg) 単位の体重をメートル (m) 単位の身長の 2 乗で割った値。
• 治験責任医師の意見では、参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、検査室プロファイル、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づいて、一般的に健康な状態にあります。
• -スクリーニングまたは研究固有の手順を開始する前に、治験審査委員会（IRB）によって承認された各インフォームドコンセントフォームに自発的に署名して日付を記入し、この研究プロトコルの要件を喜んで遵守する必要があります。

サブスタディ 2 の追加基準:

• -慢性尋常性乾癬の臨床診断を受けている（病気の期間が少なくとも6か月）。
• -乾癬の領域と重症度指数（PASI）スコアが12以上。
• -静的医師のグローバル評価（sPGA）スコアが3以上。
• -Psの影響を受ける体表面積（BSA）が10％以上あります。 除外基準： -研究中または研究薬の最終投与後30日までに、子供の父親になること、または精子の提供を検討している男性参加者。
• -任意の薬物に対する臨床的に重大な過敏症の病歴。
• -てんかんの病歴、臨床的に重要な心臓病（QT延長症候群または原因不明の突然死の家族歴を含む）、呼吸器（軽度の喘息を除く）、腎臓、肝臓、胃腸、血液または精神の疾患または障害、または制御されていない医学的疾患。
• -胃の手術歴（乳児期の幽門狭窄症に対する幽門筋切開術を除く）、迷走神経切除、腸切除、または胃腸の運動性、pHまたは吸収を妨げる可能性のある外科的処置。
• -隔離の開始前30日以内の静脈内（IV）抗感染薬（-2日目または-1日目）または経口抗感染薬による治療を必要とする感染症（-2日目）または -1 日目）。
• 店頭および/または処方薬、ビタミンおよび/またはハーブサプリメントの定期的な必要性。
• -治験薬投与前の2週間以内の薬物、ビタミン、および/またはハーブサプリメントの使用。 サブスタディ 2 では、特に禁止されていない限り、慢性的で安定した病状を治療するために使用される薬は、スクリーニング中および研究への参加中に許可されます。