En undersøgelse til evaluering af farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ABBV-553 hos raske frivillige og i forsøgspersoner med psoriasis og effektiviteten af ​​ABBV-553 hos forsøgspersoner med psoriasis

Inklusionskriterier: - Mand eller kvinde og mellem 18 og 55 år, inklusive, for delstudie 1, ELLER mellem 18 og 75 år, inklusive, for delstudie 2.

• Hvis hun er kvinde, skal deltageren være i ikke-fertil alder defineret som enten:

  en. Postmenopausal: Alder > 55 år uden menstruation i 12 eller flere måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Postmenopausal: Alder <= 55 år uden menstruation i 12 eller flere måneder uden en alternativ medicinsk årsag OG et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau >= 40 IE/L (OR) b. Permanent kirurgisk steril (bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).

• Ikke-postmenopausale kvinder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved screening og et negativt serumgraviditetstestresultat på dag -2 eller dag -1.
• Mandlige deltagere, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), selv om den mandlige deltager har gennemgået en vellykket vasektomi, skal acceptere at bruge kondomer fra dag 1 til mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, og mandlige deltagere deltageren indvilliger i ikke at donere sæd mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Body Mass Index (BMI) >= 18,0 til <= 29,9 kg/m2 efter afrunding til tiendedele decimal for delstudie 1 ELLER BMI >= 18,0 til <= 34,9 kg/m2 efter afrunding til tiendedele decimal for delstudie 2. BMI beregnes som vægt målt i kilogram (kg) divideret med kvadratet af højde målt i meter (m).
• Efter investigators opfattelse, at deltageren er i en tilstand af generelt godt helbred, baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).
• Skal frivilligt underskrive og datere hver informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board (IRB), forud for påbegyndelsen af ​​enhver screening eller undersøgelsesspecifikke procedurer og være villig til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol.

Yderligere kriterier for delstudie 2:

• Har en klinisk diagnose af kronisk plakpsoriasis (med en sygdomsvarighed på mindst 6 måneder).
• Har en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12.
• Har en sPGA-score (Static Physician's Global Assessment) ≥ 3.
• Har et kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af Ps ≥ 10 %. Eksklusionskriterier: - Mandlig deltager, der overvejer at blive far til et barn eller donere sæd under undersøgelsen eller gennem 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Anamnese med klinisk signifikant følsomhed over for ethvert lægemiddel.
• Anamnese med epilepsi, enhver klinisk signifikant hjertesygdom (herunder enhver familiehistorie med lang-QT-syndrom eller uforklarlig pludselig død), respiratorisk (undtagen mild astma), nyre-, lever-, gastrointestinale, hæmatologiske eller psykiatriske sygdomme eller lidelser eller enhver ukontrolleret medicinsk sygdom.
• Anamnese med gastrisk kirurgi (undtagen pyloromyotomi for pylorusstenose under spædbørn), vagotomi, tarmresektion eller enhver kirurgisk procedure, der kan interferere med gastrointestinal motilitet, pH eller absorption.
• Infektion(er), der kræver behandling med intravenøse (IV) anti-infektionsmidler inden for 30 dage før starten af ​​fødslen (dag -2 eller dag -1) eller orale anti-infektionsmidler inden for 14 dage før starten af ​​fødslen (dag -2) eller dag -1)..
• Krav til enhver håndkøbs- og/eller receptpligtig medicin, vitaminer og/eller urtetilskud på regelmæssig basis.
• Brug af medicin, vitaminer og/eller urtetilskud inden for 2-ugers periode forud for administration af studiemedicin. For delstudie 2 er medicin, der anvendes til behandling af kroniske, stabile medicinske tilstande tilladt under screening og deltagelse i undersøgelsen, medmindre medicinen er specifikt forbudt.