Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ablation par cathéter pour la tachycardie ventriculaire non soutenue chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (nsVT)

24 juin 2020 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Malgré le traitement établi par défibrillateur automatique implantable (DCI) et l'ablation par cathéter pour la tachycardie ventriculaire (TV) soutenue chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CI) et de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) réduite, l'efficacité de l'ablation par cathéter chez les patients atteints de TV non soutenue a n'a pas encore été clarifiée. L'incidence d'un traitement ICD approprié lui-même a été signalée comme étant un facteur pronostique plus défavorable chez les patients présentant une FEVG réduite. Par conséquent, théoriquement, l'inhibition de ces incidences ventriculaires peut entraîner une amélioration du pronostic. cathéters multipolaires et système d'intégration d'images avec CT et IRM. La justification de cet essai est d'étudier l'efficacité de l'éradication du substrat arythmogène dans la cardiomyopathie ischémique avec FEVG réduite et TV non soutenue sur la prévention de l'apparition de thérapies VT/VF et ICD soutenues.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Recrutement
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Contact:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Contact:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Chercheur principal:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Müller, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lukas Clasen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Schmidt, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec TV non soutenue et cardiomyopathie ischémique et FEVG réduite

La description

Critère d'intégration:

  • fraction d'éjection ventriculaire gauche (TTE ou IRM) ≤ 40 %
  • cardiopathie ischémique diagnostiquée
  • TV monomorphe non soutenue avec plus de 5 battements dans l'enregistrement du défibrillateur automatique implantable ou dans tout moyen d'électrocardiogramme (ECG), y compris le moniteur ECG et la surveillance Holter
  • Implantation DAI avec indication préventive primaire

Critère d'exclusion:

  • Implantation DAI dans les 2 mois
  • TV/FV soutenue précédemment documentée (plus de 30 secondes) ou choc ICD adéquat
  • pas de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ablation TV
Procédure: Ablation TV
La cartographie du substrat pour la TV sera réalisée avec le système électroanatomique CARTO.
groupe de médicaments
Autre: médicament
médicaments pour prévenir les thérapies VT et ICD soutenues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition d'un traitement VT/VF ou ICD soutenu
Délai: délai entre la randomisation et l'apparition de toute TV/FV soutenue dans les 24 mois
apparition d'un traitement VT/VF ou ICD soutenu, y compris ATP et choc
délai entre la randomisation et l'apparition de toute TV/FV soutenue dans les 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans événement clinique
Délai: temps de la randomisation à 24 mois
survie sans événements cliniques (décès, syncope, admission à l'hôpital en raison de problèmes cardiaques et tempête TV, définie comme plus de trois épisodes TV en 24 heures)
temps de la randomisation à 24 mois
nombre de thérapies ICD appropriées
Délai: temps de la randomisation à 24 mois
nombre de thérapies ICD appropriées (ATP ou choc)
temps de la randomisation à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ablation TV

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner