Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterablation för icke-hållbar ventrikulär takykardi hos patienter med ischemisk kardiomyopati (nsVT)

24 juni 2020 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Trots etablerad implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)-terapi och kateterablation för ihållande ventrikulär takykardi (VT) hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom (IHD) och reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF), har effekten av kateterablation hos patienter med icke-hållen VT ännu inte klarlagt. Incidensen av lämplig ICD-terapi i sig har rapporterats vara en sämre prognostisk faktor hos patienter med reducerad LVEF. Teoretiskt kan därför hämningen av dessa ventrikulära incidenser resultera i prognostisk förbättring. För att undertrycka ventrikulära arytmier förutom antiarytmiska medel har kateterablation utvecklats framträdande under detta decennium tillsammans med den tekniska förbättringen såsom irrigerade ablationskatetrar, tredimensionella kartläggningssystem, multipolära katetrar och bildintegreringssystem med CT och MRI. Grunden för denna studie är att studera effektiviteten av utrotningen av arytmogent substrat vid ischemisk kardiomyopati med reducerad LVEF och icke-hållbar VT för att förhindra uppkomsten av ihållande VT/VF- och ICD-terapier.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Kontakt:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Huvudutredare:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Underutredare:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Underutredare:
          • Patrick Müller, MD
        • Underutredare:
          • Lukas Clasen, MD
        • Underutredare:
          • Jan Schmidt, MD
        • Underutredare:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Underutredare:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ohållbar VT och ischemisk kardiomyopati och reducerad LVEF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (TTE eller MRI) ≤40 %
  • diagnostiserad ischemisk hjärtsjukdom
  • icke ihållande monomorf VT med mer än 5 slag i journalen för den implanterbara cardioverter-defibrillatorn eller i någon form av elektrokardiogram (EKG) inklusive EKG-monitor och holterövervakning
  • ICD-implantation med primär preventiv indikation

Exklusions kriterier:

  • ICD-implantation inom 2 månader
  • tidigare dokumenterad ihållande VT/VF (över 30 sekunder) eller adekvat ICD-chock
  • inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VT ablationsgrupp
Substratkartläggning för VT kommer att utföras med CARTOs elektroanatomiska system.
läkemedelsgrupp
medicinering för att förhindra ihållande VT- och ICD-terapier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av ihållande VT/VF- eller ICD-behandling
Tidsram: tid från randomisering till förekomst av någon ihållande VT/VF inom 24 månader
förekomst av ihållande VT/VF- eller ICD-behandling inklusive ATP och chock
tid från randomisering till förekomst av någon ihållande VT/VF inom 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad fri från kliniska händelser
Tidsram: tid från randomisering till 24 månader
överlevnad fri från kliniska händelser (död, synkope, sjukhusinläggning på grund av hjärtproblem och VT-storm, definierad som mer än tre VT-episoder under 24 timmar)
tid från randomisering till 24 månader
antal lämpliga ICD-terapier
Tidsram: tid från randomisering till 24 månader
antal lämpliga ICD-terapier (ATP eller chock)
tid från randomisering till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VT ablation

3
Prenumerera