Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katéteres abláció nem tartós kamrai tachycardia esetén ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél (nsVT)

2020. június 24. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Annak ellenére, hogy az ischaemiás szívbetegségben (IHD) és a csökkent bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) szenvedő betegek tartós kamrai tachycardiájában (VT) szenvedő betegeknél bevezetett beültethető kardioverter-defibrillátoros (ICD) terápia és katéteres abláció van, a katéteres abláció hatékonysága nem tartós VT-ben szenvedő betegeknél még nem tisztázott. Maga a megfelelő ICD-terápia előfordulása rosszabb prognosztikai tényezőnek bizonyult a csökkent LVEF-ben szenvedő betegeknél. Ezért elméletileg ezen kamrai előfordulások gátlása prognosztikai javulást eredményezhet. A kamrai aritmiák visszaszorítására az antiaritmiás szerek mellett a katéteres ablációt is kiemelkedően fejlesztették ebben az évtizedben, valamint olyan technológiai fejlesztéseket, mint az irrigált ablációs katéterek, háromdimenziós térképező rendszerek, többpólusú katéterek és képintegrációs rendszer CT-vel és MRI-vel. Ennek a kísérletnek az az oka, hogy az arrhythmogén szubsztrát eradikációjának hatékonyságát csökkentett LVEF-vel és nem tartós VT-vel járó ischaemiás kardiomiopátiában tanulmányozzák a tartós VT/VF és ICD terápiák előfordulásának megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Toborzás
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Kutatásvezető:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Alkutató:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Alkutató:
          • Patrick Müller, MD
        • Alkutató:
          • Lukas Clasen, MD
        • Alkutató:
          • Jan Schmidt, MD
        • Alkutató:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Alkutató:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nem tartós VT-ben és ischaemiás kardiomiopátiában és csökkent LVEF-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bal kamrai ejekciós frakció (TTE vagy MRI) ≤40%
  • ischaemiás szívbetegséget diagnosztizáltak
  • nem tartós monomorf VT, több mint 5 ütéssel a beültethető kardioverter-defibrillátor rekordjában vagy bármilyen elektrokardiogram (EKG) eszközben, beleértve az EKG-monitort és a holter-monitorozást
  • ICD beültetés elsődleges megelőző indikációval

Kizárási kritériumok:

  • ICD beültetés 2 hónapon belül
  • korábban dokumentált tartós VT/VF (30 másodpercnél hosszabb) vagy megfelelő ICD-sokk
  • nincs írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VT ablációs csoport
Eljárás: VT abláció
A VT szubsztrátumtérképezése a CARTO elektroanatómiai rendszerrel történik.
gyógyszercsoport
Egyéb: gyógyszer
gyógyszerek a tartós VT és ICD terápiák megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tartós VT/VF vagy ICD terápia előfordulása
Időkeret: a randomizálástól a tartós VT/VF előfordulásáig eltelt idő 24 hónapon belül
tartós VT/VF vagy ICD terápia előfordulása, beleértve az ATP-t és a sokkot
a randomizálástól a tartós VT/VF előfordulásáig eltelt idő 24 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai eseményektől mentes túlélés
Időkeret: a randomizálástól 24 hónapig terjedő idő
klinikai eseményektől mentes túlélés (halál, ájulás, szívproblémák miatti kórházi felvétel és VT-vihar, amelyet 24 órán belül több mint három VT-epizódként határoznak meg)
a randomizálástól 24 hónapig terjedő idő
megfelelő ICD-terápiák száma
Időkeret: a randomizálástól 24 hónapig terjedő idő
megfelelő ICD-terápiák száma (ATP vagy sokk)
a randomizálástól 24 hónapig terjedő idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Klinikai vizsgálatok a VT abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel