Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriablaatio kestämättömään kammiotakykardiaan potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (nsVT)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Huolimatta vakiintuneesta implantoitavasta kardioverteri-defibrillaattorihoidosta ja katetriablaatiosta pitkäaikaiseen kammiotakykardiaan (VT) potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), katetriablaation tehokkuus potilailla, joilla on jatkuva ventrikulaarinen takykardia (VT) ei ole vielä selvitetty. Itse sopivan ICD-hoidon ilmaantuvuuden on raportoitu olevan huonompi ennustetekijä potilailla, joilla on alentunut LVEF. Siksi teoriassa näiden kammioiden esiintymistiheysten estäminen voi johtaa ennusteen paranemiseen. Kammiorytmihäiriöiden estämiseksi rytmihäiriölääkkeitä lukuun ottamatta katetriablaatiota on kehitetty näkyvästi tällä vuosikymmenellä sekä teknologisia parannuksia, kuten huuhdeltavat ablaatiokatetrit, kolmiulotteiset kartoitusjärjestelmät, moninapaiset katetrit ja kuvan integrointijärjestelmä CT:n ja MRI:n kanssa. Tämän kokeen perusteena on tutkia rytmihäiriösubstraatin hävittämisen tehokkuutta iskeemisessä kardiomyopatiassa, jossa LVEF on vähentynyt ja VT ei kestänyt jatkuvan VT/VF- ja ICD-hoitojen esiintymisen estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Päätutkija:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Alatutkija:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Alatutkija:
          • Patrick Müller, MD
        • Alatutkija:
          • Lukas Clasen, MD
        • Alatutkija:
          • Jan Schmidt, MD
        • Alatutkija:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Alatutkija:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on kestämätön VT ja iskeeminen kardiomyopatia ja vähentynyt LVEF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio (TTE tai MRI) ≤40 %
  • diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus
  • kestämätön monomorfinen VT, jossa on yli 5 lyöntiä implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin tallenteessa tai missä tahansa EKG-menetelmässä, mukaan lukien EKG-monitori ja holterimonitori
  • ICD-istutus primaarisella ehkäisevällä indikaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ICD-istutus 2 kuukauden sisällä
  • aiemmin dokumentoitu jatkuva VT/VF (yli 30 sekuntia) tai riittävä ICD-shokki
  • ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VT ablaatioryhmä
Menettely: VT ablaatio
VT:n alustakartoitus tehdään CARTO-elektroanatomisella järjestelmällä.
lääkeryhmä
Muut: lääkitys
lääkitys kestävien VT- ja ICD-hoitojen estämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuvan VT/VF- tai ICD-hoidon esiintyminen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta pitkäaikaisen VT/VF:n esiintymiseen 24 kuukauden sisällä
jatkuvan VT/VF- tai ICD-hoidon esiintyminen, mukaan lukien ATP ja sokki
aika satunnaistamisesta pitkäaikaisen VT/VF:n esiintymiseen 24 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisistä tapahtumista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta 24 kuukauteen
eloonjääminen ilman kliinisiä tapahtumia (kuolema, pyörtyminen, sairaalahoito sydänongelmien vuoksi ja VT-myrsky, joka määritellään yli kolmeksi VT-jaksoksi 24 tunnin aikana)
aika satunnaistamisesta 24 kuukauteen
sopivien ICD-hoitojen määrä
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta 24 kuukauteen
sopivien ICD-hoitojen määrä (ATP tai sokki)
aika satunnaistamisesta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset VT ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa