Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterablation for ikke-vedvarende ventrikulær takykardi hos patienter med iskæmisk kardiomyopati (nsVT)

24. juni 2020 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
På trods af etableret implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) terapi og kateterablation for vedvarende ventrikulær takykardi (VT) hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD) og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), har effekten af ​​kateterablation hos patienter med ikke-vedvarende VT endnu ikke afklaret. Forekomsten af ​​passende ICD-terapi i sig selv er blevet rapporteret at være en værre prognostisk faktor hos patienter med nedsat LVEF. Derfor kan inhiberingen af ​​disse ventrikulære forekomster teoretisk resultere i den prognostiske forbedring. For at undertrykke ventrikulære arytmier bortset fra antiarytmiske midler er kateterablation blevet udviklet fremtrædende i dette årti sammen med den teknologiske forbedring, såsom irrigerede ablationskatetre, tredimensionelle kortlægningssystemer, multipolære katetre, og billedintegrationssystem med CT og MR. Begrundelsen for dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​udryddelsen af ​​arytmogent substrat ved iskæmisk kardiomyopati med reduceret LVEF og ikke-vedvarende VT på forebyggelse af forekomsten af ​​vedvarende VT/VF- og ICD-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Kontakt:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Ledende efterforsker:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Underforsker:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Underforsker:
          • Patrick Müller, MD
        • Underforsker:
          • Lukas Clasen, MD
        • Underforsker:
          • Jan Schmidt, MD
        • Underforsker:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Underforsker:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ikke-vedvarende VT og iskæmisk kardiomyopati og reduceret LVEF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikel ejektionsfraktion (TTE eller MRI) ≤40 %
  • diagnosticeret iskæmisk hjertesygdom
  • ikke-vedvarende monomorf VT med mere end 5 slag i registreringen af ​​den implanterbare cardioverter-defibrillator eller i enhver form for elektrokardiogram (EKG) inklusive EKG-monitor og holtermonitor
  • ICD-implantation med primær forebyggende indikation

Ekskluderingskriterier:

  • ICD-implantation inden for 2 måneder
  • tidligere dokumenteret vedvarende VT/VF (over 30 sekunder) eller tilstrækkeligt ICD-chok
  • intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VT ablationsgruppe
Procedure: VT ablation
Substratkortlægning for VT vil blive udført med det CARTO elektroanatomiske system.
medicingruppe
Andet: medicin
medicin for at forhindre vedvarende VT- og ICD-behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vedvarende VT/VF eller ICD-terapi
Tidsramme: tid fra randomisering til forekomst af eventuel vedvarende VT/VF inden for 24 måneder
forekomst af vedvarende VT/VF eller ICD-terapi inklusive ATP og shock
tid fra randomisering til forekomst af eventuel vedvarende VT/VF inden for 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse fri for kliniske hændelser
Tidsramme: tid fra randomisering til 24 måneder
overlevelse fri for kliniske hændelser (død, synkope, hospitalsindlæggelse på grund af hjerteproblemer og VT-storm, defineret som mere end tre VT-episoder på 24 timer)
tid fra randomisering til 24 måneder
antal passende ICD-terapier
Tidsramme: tid fra randomisering til 24 måneder
antal passende ICD-terapier (ATP eller shock)
tid fra randomisering til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med VT ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner