Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Katheterablatie voor niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie bij patiënten met ischemische cardiomyopathie (nsVT)

24 juni 2020 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ondanks gevestigde implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)-therapie en katheterablatie voor aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT) bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) en verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF), is de werkzaamheid van katheterablatie bij patiënten met niet-aanhoudende VT toegenomen. nog niet opgehelderd. Er is gemeld dat de incidentie van geschikte ICD-therapie zelf een slechtere prognostische factor is bij patiënten met verminderde LVEF. Daarom kan in theorie de remming van deze ventriculaire incidenten resulteren in de prognostische verbetering. Om ventriculaire aritmieën te onderdrukken, afgezien van anti-aritmica, is in dit decennium katheterablatie prominent ontwikkeld, samen met de technologische verbetering zoals geïrrigeerde ablatiekatheters, driedimensionale mappingsystemen, multipolaire katheters en beeldintegratiesysteem met CT en MRI. De grondgedachte van deze studie is het bestuderen van de werkzaamheid van de uitroeiing van aritmogeen substraat bij ischemische cardiomyopathie met verminderde LVEF en niet-aanhoudende VT bij het voorkomen van aanhoudende VT/VF- en ICD-therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Contact:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Contact:
          • Rabea Wagstaff, M.A.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hisaki Makimoto, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexander Fürnkranz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Müller, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lukas Clasen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jan Schmidt, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Muhammed Kurt, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christoph Brinkmeyer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met niet-aanhoudende VT en ischemische cardiomyopathie en verminderde LVEF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • linkerventrikelejectiefractie (TTE of MRI) ≤40%
  • gediagnosticeerde ischemische hartziekte
  • niet-aanhoudende monomorfe VT met meer dan 5 slagen in het record van de implanteerbare cardioverter-defibrillator of in enig middel van elektrocardiogram (ECG) inclusief ECG-monitor en holterbewaking
  • ICD-implantatie met primaire preventieve indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • ICD-implantatie binnen 2 maanden
  • eerder gedocumenteerde aanhoudende VT/VF (langer dan 30 seconden) of adequate ICD-shock
  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VT-ablatiegroep
Procedure: VT-ablatie
Substraatkartering voor VT zal worden uitgevoerd met het CARTO elektro-anatomische systeem.
medicatie groep
Ander: medicatie
medicatie om aanhoudende VT- en ICD-therapieën te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van aanhoudende VT/VF- of ICD-therapie
Tijdsspanne: tijd vanaf randomisatie tot optreden van een aanhoudende VT/VF binnen 24 maanden
optreden van aanhoudende VT/VF- of ICD-therapie inclusief ATP en shock
tijd vanaf randomisatie tot optreden van een aanhoudende VT/VF binnen 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving vrij van klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijd van randomisatie tot 24 maanden
overleving zonder klinische gebeurtenissen (overlijden, syncope, ziekenhuisopname als gevolg van hartproblemen en VT-storm, gedefinieerd als meer dan drie VT-episodes in 24 uur)
tijd van randomisatie tot 24 maanden
aantal geschikte ICD-therapieën
Tijdsspanne: tijd van randomisatie tot 24 maanden
aantal geschikte ICD-therapieën (ATP of shock)
tijd van randomisatie tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Klinische onderzoeken op VT-ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren