- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03175237
Thérapie du miroir chez les personnes ayant subi un AVC
7 août 2017 mis à jour par: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Thérapie du miroir : avantages de la technique dans différentes déficiences motrices chez les sujets post-AVC
Évaluer les avantages de la thérapie miroir (MT) et la motivation chez les patients présentant différents niveaux de déficience motrice post-AVC avec deux protocoles de thérapie différents.
Il s'agit d'une étude randomisée non contrôlée en aveugle, avec 27 personnes en phase chronique d'AVC.
Les participants ont été randomisés en deux groupes d'intervention : le groupe MT avec des schémas moteurs de mouvement (MP, n = 13) et le groupe MT avec des activités fonctionnelles spécifiques (SA, n = 14).
Des évaluations de la déficience motrice (Fugl-Meyer Assessment - FMA), de la motivation (Intrinsic Motivation Inventory) et de la fonctionnalité (Functional Independence Measure - FIM) ont été réalisées avant et après le traitement, et 3 mois après la fin des séances (suivi).
Dans chaque groupe d'intervention, il y avait des patients classés avec une déficience motrice légère, modérée ou sévère, selon la FMA.
Tous les participants ont effectué 15 sessions de MT, 3 fois par semaine pendant 50 minutes chaque session.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer les avantages de la thérapie miroir (MT) et la motivation chez des patients présentant différents niveaux de déficience motrice post-AVC avec deux protocoles thérapeutiques différents.
Méthodes : Il s'agit d'une étude randomisée non contrôlée en aveugle, avec 27 personnes en phase chronique d'AVC.
Les participants ont été randomisés en deux groupes d'intervention : le groupe MT avec des schémas moteurs de mouvement (MP, n = 13) et le groupe MT avec des activités fonctionnelles spécifiques (SA, n = 14).
Des évaluations de la déficience motrice (Fugl-Meyer Assessment - FMA), de la motivation (IntrinsicMotivationInventory) et de la fonctionnalité (Functional Independence Measure - FIM) ont été réalisées avant et après le traitement, et 3 mois après la fin des séances (suivi).
Dans chaque groupe d'intervention, il y avait des patients classés avec une déficience motrice légère, modérée ou sévère, selon la FMA.
Tous les participants ont effectué 15 sessions de MT, 3 fois par semaine pendant 50 minutes chaque session.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient l'âge supérieur à 18 ans, le diagnostic clinique d'AVC chronique et unilatéral (plus de six mois après la blessure), une séquelle d'hémiparésie au membre supérieur, l'absence de troubles cognitifs sévères avec des scores au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieurs ou égal à 24 points pour les instruits et 14 pour les non-éduqués 17 et bon équilibre assis, qualifié avec des scores entre 20 et 40 sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant d'autres maladies neurologiques et de handicaps physiques ou mentaux associés, de traumatismes liés à un accident vasculaire cérébral, de douleurs et de contractures articulaires du membre supérieur empêchant les mouvements et celles qui ont manqué le traitement plus de 3 fois de suite ont été exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de modèles moteurs
Pour le protocole de thérapie miroir appliqué au Standard Moteur, chaque patient a été traité avec 15 séances de thérapie miroir, 3 fois par semaine pour une durée totale de 50 minutes.
Il y avait 4 exercices d'amplitude de mouvement volontaire impliquant l'extension et la flexion massive des doigts, l'adduction et l'abduction des doigts, la pronation et la supination de l'avant-bras et l'extension du coude avec élévation d'épaule associée.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'activités fonctionnelles
Pour le protocole de thérapie miroir appliqué aux activités fonctionnelles, quatre exercices fonctionnels ont été réalisés : emboîtement de pièces stimulant la préhension fine et épaisse, empilement de cubes/gobelets et transfert d'objets de formes et de tailles différentes.
Chaque patient a été traité avec 15 séances de thérapie miroir, 3 fois par semaine d'une durée totale de 50 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: ligne de base, 8 semaines et 3 mois (suivi)
|
Déficience sensorielle et motrice chez les sujets post-AVC.
Gravité des dommages moteurs.
Dans ce cas, utilisez uniquement la séance du membre supérieur (score 66)
|
ligne de base, 8 semaines et 3 mois (suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mini-examen de l'état mental
Délai: ligne de base
|
brève évaluation de la cognition
|
ligne de base
|
Balance de Berg
Délai: ligne de base
|
Évaluation de l'équilibre statique, dynamique et anticipatoire
|
ligne de base
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: ligne de base, 7 jours et 14 jours
|
mesure d'auto-évaluation de la motivation intrinsèque
|
ligne de base, 7 jours et 14 jours
|
Indépendance fonctionnelle de la mesure
Délai: ligne de base, 8 semaines et 3 mois (suivi)
|
Évaluation des activités de la vie quotidienne et de la cognition sociale
|
ligne de base, 8 semaines et 3 mois (suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
15 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (RÉEL)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262.686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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