Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelterapi hos personer med slaganfall

7 augusti 2017 uppdaterad av: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Spegelterapi: Teknikfördelar vid olika motoriska funktionsnedsättningar hos patienter efter stroke

Att utvärdera fördelarna med Mirror Therapy (MT) och motivation hos patienter med olika nivåer av motorisk funktionsnedsättning efter stroke med två olika behandlingsprotokoll. Detta är en randomiserad okontrollerad blind studie, med 27 individer i den kroniska fasen av stroke. Deltagarna randomiserades till två interventionsgrupper: MT-grupp med motoriska rörelsemönster (MP, n=13) och MT-grupp med specifika funktionella aktiviteter (SA, n=14). Bedömningar av motorisk funktionsnedsättning (Fugl-Meyer Assessment - FMA), motivation (Intrinsic Motivation Inventory) och funktionalitet (Functional Independence Measure - FIM) utfördes före och efter behandling och 3 månader efter avslutade sessioner (uppföljning). I varje interventionsgrupp fanns det patienter som klassificerades med mild, måttlig eller svår motorisk funktionsnedsättning, enligt FMA. Alla deltagare genomförde 15 MT-sessioner, 3 gånger i veckan under 50 minuter varje session.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera fördelarna med spegelterapi (MT) och motivation hos patienter med olika nivåer av motorisk funktionsnedsättning efter stroke med två olika behandlingsprotokoll. Metoder: Detta är en randomiserad okontrollerad blindad studie, med 27 individer i den kroniska fasen av stroke. Deltagarna randomiserades till två interventionsgrupper: MT-grupp med motoriska rörelsemönster (MP, n=13) och MT-grupp med specifika funktionella aktiviteter (SA, n=14). Bedömningar av motorisk funktionsnedsättning (Fugl-Meyer Assessment - FMA), motivation (IntrinsicMotivationInventory) och funktionalitet (Functional Independence Measure - FIM) utfördes före och efter behandling och 3 månader efter avslutade sessioner (uppföljning). I varje interventionsgrupp fanns det patienter som klassificerades med mild, måttlig eller svår motorisk funktionsnedsättning, enligt FMA. Alla deltagare genomförde 15 MT-sessioner, 3 gånger i veckan under 50 minuter varje session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var ålder över 18 år, klinisk diagnos av kronisk och unilateral stroke (mer än sex månader efter skadan), uppföljning av hemipares i den övre extremiteten, frånvaro av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning med poäng för Mini Mental State Examination (MMSE) högre än eller lika med 24 poäng för utbildade och 14 poäng för outbildade 17 och god sittbalans, kvalificerad med poäng mellan 20 och 40 på Berg Balance Scale (BBS)

Exklusions kriterier:

  • De med andra neurologiska sjukdomar och associerade fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar, stroketrauma, smärta och ledkontrakturer i den övre extremiteten som förhindrade rörelse och de som missade behandling mer än 3 gånger i rad exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp av motoriska mönster
För protokollet för spegelterapi som tillämpades på motorstandarden, behandlades varje patient med 15 spegelterapisessioner, 3 gånger i veckan under en total varaktighet av 50 minuter. Det var 4 övningar med frivillig rörelseomfång som involverade förlängning och massböjning av fingrarna, adduktion och abduktion av fingrarna, pronation och supination av underarm och armbågsförlängning med tillhörande axelhöjning.
Övrig: Spegelterapi
EXPERIMENTELL: Grupp av funktionella aktiviteter
För protokollet för spegelterapi som tillämpas på funktionella aktiviteter utfördes fyra funktionella övningar: montering av bitar som stimulerar fint och tjockt grepp, stapling av kuber/koppar och överföring av föremål av olika former och storlekar. Varje patient behandlades med 15 spegelterapisessioner, 3 gånger i veckan med en total längd på 50 minuter
Övrig: Spegelterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömningsskala
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Sensorisk och motorisk funktionsnedsättning hos patienter efter stroke. Motorskadans svårighetsgrad. Använd i det här fallet endast sessioner i övre extremiteterna (poäng 66)
baslinje, 8 veckor och 3 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-mental tillståndsundersökning
Tidsram: baslinje
kort bedömning av kognition
baslinje
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje
Bedömning av den statiska, dynamiska och förutseende balansen
baslinje
Inventering av inre motivation
Tidsram: baslinje, 7 dagar och 14 dagar
självrapporteringsmått på inneboende motivation
baslinje, 7 dagar och 14 dagar
Funktionellt måttoberoende
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
Bedömning av aktiviteter i det dagliga livet och social kognition
baslinje, 8 veckor och 3 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 262.686

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spegelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera