Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükörterápia Pos Stroke egyéneknél

2017. augusztus 7. frissítette: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tükörterápia: A technika előnyei a különböző motoros károsodások esetén stroke utáni betegeknél

A tükörterápia (MT) előnyeinek és motivációjának értékelése különböző szintű poszt-stroke motoros károsodásban szenvedő betegeknél, két különböző terápiás protokoll segítségével. Ez egy randomizált, nem kontrollált vak vizsgálat, amelyben 27 személy vett részt a stroke krónikus fázisában. A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba soroltuk: a motoros mozgásmintákkal rendelkező MT csoportba (MP, n=13) és a specifikus funkcionális aktivitásokkal rendelkező MT csoportba (SA, n=14). A kezelés előtt és után, valamint a kezelések befejezése után 3 hónappal (utókövetés) motoros károsodás (Fugl-Meyer Assessment – ​​FMA), motiváció (intrinsic Motivation Inventory) és funkcionalitás (Functional Independence Measure – FIM) felméréseket végeztek. Az FMA szerint minden beavatkozási csoportban enyhe, közepes vagy súlyos motoros károsodásban szenvedő betegek voltak. Minden résztvevő 15 MT ülést végzett, hetente 3 alkalommal 50 percenként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tükörterápia (MT) előnyeinek és motivációjának értékelése különböző szintű poszt-stroke motoros károsodásban szenvedő betegeknél, két különböző terápiás protokoll mellett. Módszerek: Ez egy randomizált, nem kontrollált vak vizsgálat, amelyben 27 személy vett részt a stroke krónikus fázisában. A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba soroltuk: a motoros mozgásmintákkal rendelkező MT csoportba (MP, n=13) és a specifikus funkcionális aktivitásokkal rendelkező MT csoportba (SA, n=14). A mozgáskárosodás (Fugl-Meyer Assessment – ​​FMA), a motiváció (IntrinsicMotivationInventory) és a funkcionalitás (Functional Independence Measure – FIM) értékelését a kezelés előtt és után, valamint az ülések vége után 3 hónappal (követés) végezték. Az FMA szerint minden beavatkozási csoportban enyhe, közepes vagy súlyos motoros károsodásban szenvedő betegek voltak. Minden résztvevő 15 MT ülést végzett, hetente 3 alkalommal 50 percenként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 év feletti életkor, krónikus és unilaterális stroke klinikai diagnózisa (több mint hat hónappal a sérülés után), hemiparesis-szuvodás a felső végtagban, súlyos kognitív károsodás hiánya, a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma nagyobb, mint vagy 24 pont a képzettek és 14 pont az iskolázatlanok 17 és a jó ülésegyensúly, 20 és 40 közötti pontszámmal minősítve a Berg Balance Scale (BBS) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok, akik más neurológiai betegségben szenvedtek és az ehhez kapcsolódó testi vagy szellemi fogyatékossággal éltek, szélütéses traumában, mozgást akadályozó felső végtagi fájdalomban és ízületi kontraktúrában szenvedtek, valamint azokat, akik egymás után több mint 3 alkalommal hiányoztak a terápiáról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Motoros minták csoportja
A motoros standardra alkalmazott tükörterápiás protokoll esetében minden beteget 15 tükörterápiás kezeléssel kezeltek, hetente háromszor, összesen 50 percig. 4 akaratlagos mozgásterjedelmű gyakorlat volt, amelyek az ujjak kiterjesztését és tömeges hajlítását, az ujjak addukcióját és elrablását, az alkar és a könyök pronációját és szupinációját foglalták magukban, a kapcsolódó vállemelkedéssel.
KÍSÉRLETI: Funkcionális tevékenységek csoportja
A funkcionális tevékenységekre alkalmazott tükörterápiás protokollhoz négy funkcionális gyakorlatot végeztünk: finom és vastag fogást serkentő darabok illesztését, kockák/csészék egymásra rakását és különböző formájú és méretű tárgyak áthelyezését. Minden beteget 15 tükörterápiás kezeléssel kezeltek, heti 3 alkalommal, összesen 50 perc időtartammal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelési skála
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
Érzékszervi és motoros károsodás post-stroke betegeknél. A motorkárosodás súlyossága. Ebben az esetben csak a felső végtag vizsgálatát használja (66 pont)
kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimentális államvizsga
Időkeret: alapvonal
a megismerés rövid értékelése
alapvonal
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal
A statikus, dinamikus és anticipatív egyensúly felmérése
alapvonal
Belső motiváció leltár
Időkeret: alapvonal, 7 nap és 14 nap
a belső motiváció önbevallási mérőszáma
alapvonal, 7 nap és 14 nap
A mérték funkcionális függetlensége
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
A mindennapi élet és a társadalmi megismerés tevékenységeinek értékelése
kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

3
Iratkozz fel