- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175237
Tükörterápia Pos Stroke egyéneknél
2017. augusztus 7. frissítette: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Tükörterápia: A technika előnyei a különböző motoros károsodások esetén stroke utáni betegeknél
A tükörterápia (MT) előnyeinek és motivációjának értékelése különböző szintű poszt-stroke motoros károsodásban szenvedő betegeknél, két különböző terápiás protokoll segítségével.
Ez egy randomizált, nem kontrollált vak vizsgálat, amelyben 27 személy vett részt a stroke krónikus fázisában.
A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba soroltuk: a motoros mozgásmintákkal rendelkező MT csoportba (MP, n=13) és a specifikus funkcionális aktivitásokkal rendelkező MT csoportba (SA, n=14).
A kezelés előtt és után, valamint a kezelések befejezése után 3 hónappal (utókövetés) motoros károsodás (Fugl-Meyer Assessment – FMA), motiváció (intrinsic Motivation Inventory) és funkcionalitás (Functional Independence Measure – FIM) felméréseket végeztek.
Az FMA szerint minden beavatkozási csoportban enyhe, közepes vagy súlyos motoros károsodásban szenvedő betegek voltak.
Minden résztvevő 15 MT ülést végzett, hetente 3 alkalommal 50 percenként.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A tükörterápia (MT) előnyeinek és motivációjának értékelése különböző szintű poszt-stroke motoros károsodásban szenvedő betegeknél, két különböző terápiás protokoll mellett.
Módszerek: Ez egy randomizált, nem kontrollált vak vizsgálat, amelyben 27 személy vett részt a stroke krónikus fázisában.
A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba soroltuk: a motoros mozgásmintákkal rendelkező MT csoportba (MP, n=13) és a specifikus funkcionális aktivitásokkal rendelkező MT csoportba (SA, n=14).
A mozgáskárosodás (Fugl-Meyer Assessment – FMA), a motiváció (IntrinsicMotivationInventory) és a funkcionalitás (Functional Independence Measure – FIM) értékelését a kezelés előtt és után, valamint az ülések vége után 3 hónappal (követés) végezték.
Az FMA szerint minden beavatkozási csoportban enyhe, közepes vagy súlyos motoros károsodásban szenvedő betegek voltak.
Minden résztvevő 15 MT ülést végzett, hetente 3 alkalommal 50 percenként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 év feletti életkor, krónikus és unilaterális stroke klinikai diagnózisa (több mint hat hónappal a sérülés után), hemiparesis-szuvodás a felső végtagban, súlyos kognitív károsodás hiánya, a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma nagyobb, mint vagy 24 pont a képzettek és 14 pont az iskolázatlanok 17 és a jó ülésegyensúly, 20 és 40 közötti pontszámmal minősítve a Berg Balance Scale (BBS) alapján.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok, akik más neurológiai betegségben szenvedtek és az ehhez kapcsolódó testi vagy szellemi fogyatékossággal éltek, szélütéses traumában, mozgást akadályozó felső végtagi fájdalomban és ízületi kontraktúrában szenvedtek, valamint azokat, akik egymás után több mint 3 alkalommal hiányoztak a terápiáról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Motoros minták csoportja
A motoros standardra alkalmazott tükörterápiás protokoll esetében minden beteget 15 tükörterápiás kezeléssel kezeltek, hetente háromszor, összesen 50 percig.
4 akaratlagos mozgásterjedelmű gyakorlat volt, amelyek az ujjak kiterjesztését és tömeges hajlítását, az ujjak addukcióját és elrablását, az alkar és a könyök pronációját és szupinációját foglalták magukban, a kapcsolódó vállemelkedéssel.
|
|
KÍSÉRLETI: Funkcionális tevékenységek csoportja
A funkcionális tevékenységekre alkalmazott tükörterápiás protokollhoz négy funkcionális gyakorlatot végeztünk: finom és vastag fogást serkentő darabok illesztését, kockák/csészék egymásra rakását és különböző formájú és méretű tárgyak áthelyezését.
Minden beteget 15 tükörterápiás kezeléssel kezeltek, heti 3 alkalommal, összesen 50 perc időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer értékelési skála
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
|
Érzékszervi és motoros károsodás post-stroke betegeknél.
A motorkárosodás súlyossága.
Ebben az esetben csak a felső végtag vizsgálatát használja (66 pont)
|
kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimentális államvizsga
Időkeret: alapvonal
|
a megismerés rövid értékelése
|
alapvonal
|
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal
|
A statikus, dinamikus és anticipatív egyensúly felmérése
|
alapvonal
|
Belső motiváció leltár
Időkeret: alapvonal, 7 nap és 14 nap
|
a belső motiváció önbevallási mérőszáma
|
alapvonal, 7 nap és 14 nap
|
A mérték funkcionális függetlensége
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
|
A mindennapi élet és a társadalmi megismerés tevékenységeinek értékelése
|
kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262.686
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényezőFranciaország, Olaszország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
Medacta International SAToborzásArthritis váll | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, felkarSvájc
-
Limacorporate S.p.aToborzás
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalMegszűnt
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka