Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana u osób z udarem mózgu

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Terapia lustrzana: korzyści techniczne w różnych zaburzeniach motorycznych u osób po udarze mózgu

Ocena korzyści terapii lustrzanej (MT) i motywacji u pacjentów z różnymi poziomami upośledzenia motorycznego po udarze przy użyciu dwóch różnych protokołów terapeutycznych. Jest to randomizowane, niekontrolowane, zaślepione badanie z udziałem 27 osób w przewlekłej fazie udaru. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa MT z motorycznymi wzorcami ruchu (MP, n=13) i grupa MT z określonymi czynnościami funkcjonalnymi (SA, n=14). Ocenę upośledzenia ruchowego (Fugl-Meyer Assessment – ​​FMA), motywacji (inwentarz motywacji wewnętrznej) i funkcjonalności (miara niezależności funkcjonalnej – FIM) przeprowadzono przed i po leczeniu oraz 3 miesiące po zakończeniu sesji (kontynuacja). W każdej grupie interwencyjnej znajdowali się pacjenci sklasyfikowani według FMA z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami motorycznymi. Wszyscy uczestnicy wykonali 15 sesji MT, 3 razy w tygodniu przez 50 minut każda sesja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena korzyści płynących z terapii lustrzanej (MT) i motywacji u pacjentów z różnym stopniem upośledzenia motorycznego po udarze przy użyciu dwóch różnych protokołów terapeutycznych. Metody: Jest to randomizowane, niekontrolowane, zaślepione badanie z udziałem 27 osób w przewlekłej fazie udaru. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa MT z motorycznymi wzorcami ruchu (MP, n=13) i grupa MT z określonymi czynnościami funkcjonalnymi (SA, n=14). Ocenę upośledzenia motorycznego (Fugl-Meyer Assessment – ​​FMA), motywacji (IntrinsicMotivation Inventory) i funkcjonalności (Functional Independence Measure – FIM) przeprowadzono przed i po leczeniu oraz 3 miesiące po zakończeniu sesji (kontynuacja). W każdej grupie interwencyjnej znajdowali się pacjenci sklasyfikowani według FMA z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami motorycznymi. Wszyscy uczestnicy wykonali 15 sesji MT, 3 razy w tygodniu przez 50 minut każda sesja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: wiek powyżej 18 lat, kliniczna diagnoza przewlekłego i jednostronnego udaru mózgu (powyżej 6 miesięcy po urazie), następstwo niedowładu połowiczego kończyny górnej, brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych z wynikiem w skali Mini Mental State Examination (MMSE) większym niż lub równy 24 punktom dla wykształconych i 14 dla niewykształconych 17 i dobrej równowagi w siedzeniu, kwalifikowany z wynikami od 20 do 40 w skali równowagi Berga (BBS)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby z innymi chorobami neurologicznymi i towarzyszącymi im niepełnosprawnościami fizycznymi lub umysłowymi, urazami udarowymi, bólami i przykurczami stawów kończyny górnej uniemożliwiającymi poruszanie się oraz osoby, które opuściły terapię więcej niż 3 razy z rzędu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wzorców Motorycznych
W przypadku protokołu terapii lustrzanej zastosowanego do standardu motorycznego każdy pacjent był leczony 15 sesjami terapii lustrzanej, 3 razy w tygodniu przez całkowity czas 50 minut. Wykonano 4 ćwiczenia dowolnego zakresu ruchu obejmujące wyprost i zgięcie masowe palców, przywodzenie i odwodzenie palców, pronację i supinację przedramienia oraz wyprost łokcia z towarzyszącym uniesieniem barku.
Inny: Terapia lustrzana
EKSPERYMENTALNY: Grupa Działań Funkcjonalnych
W ramach protokołu terapii lustrzanej zastosowanej do czynności funkcjonalnych wykonano cztery ćwiczenia funkcjonalne: dopasowywanie elementów stymulujące chwytanie delikatne i grube, układanie kostek/kubków oraz przenoszenie przedmiotów o różnych kształtach i rozmiarach. Każdy pacjent był leczony 15 sesjami terapii lustrzanej, 3 razy w tygodniu, o łącznym czasie trwania 50 minut
Inny: Terapia lustrzana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące (kontynuacja)
Zaburzenia czuciowe i motoryczne u osób po udarze mózgu. Stopień uszkodzenia silnika. W takim przypadku skorzystaj tylko z sesji kończyny górnej (ocena 66)
linia wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
krótka ocena funkcji poznawczych
linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena równowagi statycznej, dynamicznej i antycypacyjnej
linia bazowa
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni i 14 dni
samoopisowy miernik motywacji wewnętrznej
linii bazowej, 7 dni i 14 dni
Funkcjonalna niezależność miary
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące (kontynuacja)
Ocena czynności życia codziennego i poznania społecznego
linia wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262.686

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj