脳卒中陽性者におけるミラー療法
2017年8月7日 更新者：Roberta de Oliveira Cacho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
ミラーセラピー：脳卒中後の被験者のさまざまな運動障害における技術の利点
脳卒中後の運動障害のレベルが異なる患者におけるミラーセラピー (MT) の利点と動機付けを、2 つの異なる治療プロトコルで評価すること。
これは、脳卒中の慢性期にある 27 人を対象とした、無作為化された非制御盲検試験です。
参加者は 2 つの介入グループに無作為に割り付けられました: 運動パターンを伴う MT グループ (MP、n=13) と特定の機能的活動を伴う MT グループ (SA、n=14)。
運動障害評価 (Fugl-Meyer Assessment - FMA)、動機付け (Intrinsic Motivation Inventory)、および機能性 (Functional Independence Measure - FIM) を、治療の前後、およびセッション終了の 3 か月後に実施しました (フォローアップ)。
各介入グループには、FMA によると、軽度、中等度、または重度の運動障害に分類された患者がいました。
すべての参加者は、各セッション 50 分間、週 3 回、15 回の MT セッションを実行しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 脳卒中後の運動障害のレベルが異なる患者におけるミラーセラピー (MT) の利点と動機付けを、2 つの異なる治療プロトコルで評価すること。
方法: これは脳卒中の慢性期にある 27 人を対象とした、無作為化された非制御盲検研究です。
参加者は 2 つの介入グループに無作為に割り付けられました: 運動パターンを伴う MT グループ (MP、n=13) と特定の機能的活動を伴う MT グループ (SA、n=14)。
運動障害評価 (Fugl-Meyer Assessment - FMA)、動機付け (IntrinsicMotivationInventory)、および機能性 (Functional Independence Measure - FIM) を、治療の前後、およびセッション終了の 3 か月後に実施しました (フォローアップ)。
各介入グループには、FMA によると、軽度、中等度、または重度の運動障害に分類された患者がいました。
すべての参加者は、各セッション 50 分間、週 3 回、15 回の MT セッションを実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、18 歳以上の年齢、慢性および片側性脳卒中の臨床診断 (受傷後 6 か月以上)、上肢の片麻痺の続発、重度の認知障害の非存在、Mini Mental State Examination (MMSE) のスコアが教育を受けた人は 24 点、教育を受けていない人は 14 点に相当し、17 歳で座位のバランスが良好で、バーグ バランス スケール (BBS) で 20 から 40 の間のスコアで認定されます。
除外基準:
- 他の神経疾患および関連する身体的または精神的障害、脳卒中外傷、運動を妨げる上肢の痛みおよび関節拘縮を有する患者、および連続して3回以上治療を逃した患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動パターン群
Motor Standard に適用されるミラーセラピープロトコルでは、各患者は合計 50 分間、週に 3 回、15 回のミラーセラピーセッションで治療されました。
指の伸展と大部分の屈曲、指の内転と外転、前腕の回内と回外、関連する肩の挙上を伴う肘の伸展を含む随意可動域の 4 つの演習がありました。
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実験的：機能活動グループ
機能的活動に適用されるミラー療法プロトコルでは、4 つの機能的演習が行われました。細かくて厚いグリップを刺激するピースのフィッティング、キューブ/カップの積み重ね、さまざまな形やサイズの物体の移動です。
各患者は、合計50分間、週3回、15回のミラーセラピーセッションで治療されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer評価尺度
時間枠：ベースライン、8週間と3か月（フォローアップ）
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脳卒中後の対象における感覚および運動障害。
モーター損傷の重大度。
この場合、上肢セッションのみを使用します (スコア 66)
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ベースライン、8週間と3か月（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査
時間枠：ベースライン
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認知の簡単な評価
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ベースライン
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン
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静的、動的、および予測バランスの評価
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ベースライン
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内発的動機インベントリ
時間枠：ベースライン、7 日および 14 日
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内発的動機付けの自己報告尺度
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ベースライン、7 日および 14 日
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測定の機能的独立性
時間枠：ベースライン、8週間と3か月（フォローアップ）
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日常生活動作と社会的認知の評価
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ベースライン、8週間と3か月（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月10日
一次修了 (実際)
2015年8月15日
研究の完了 (実際)
2015年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミラーセラピーの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了